6. April 2026
Liebe ALS-Gemeinschaft,
wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Rekrutierung für die klinische Phase-2-Studie ASTRALS im Jahr 2025 abgeschlossen wurde. An der Studie nehmen weltweit 251 Teilnehmer teil.
Was ist ASTRALS?
ASTRALS ist eine klinische Phase-2-Studie, in der die Wirkungen eines Medikaments namens VHB937 bei Menschen mit ALS untersucht werden.1 Ziel ist es, festzustellen, wie gut das Medikament auf die Krankheit wirkt und wie sicher es ist. Novartis hat sich mit Fachärzten, Menschen mit ALS, Pflegekräften und Patientenorganisationen zusammenschließen, um die Gestaltung dieser Studie zu begleiten, und deren Rückmeldungen wo immer möglich berücksichtigt.
Wie wirkt VHB937?
VHB937 ist ein experimentelles monoklonales Antikörperpräparat, das derzeit für Menschen mit ALS untersucht wird. Es zielt auf TREM2 ab, ein Rezeptorprotein, das auf der äußeren Membran von Mikroglia zu finden ist. Mikroglia sind Immunzellen, die eine wichtige Rolle bei der Beseitigung abgestorbener und beschädigter Zellen, der Abwehr von Infektionen und der Reparatur des Gehirns nach Verletzungen spielen.2 Obwohl viele der Funktionen von Mikroglia hilfreich sind, kann ihre Überaktivität, wie sie bei ALS beobachtet wird, zu der Freisetzung schädlicher Substanzen führen, die toxisch werden und das Gehirn schädigen. Durch die gezielte Wirkung auf TREM2 soll VHB937 mit dem körpereigenen Immunsystem zusammenwirken und überaktive sowie toxische Mikroglia ins Visier nehmen. Damit möchten wir besser verstehen, wie und ob diese gezielte Wirkung die Reaktionen der Mikroglia beeinflussen kann – in der Hoffnung, dass dies dazu beitragen könnte, dass sie zu ihrer schützenden Form und Funktion zurückkehren.
Wie läuft die Studie ab?
- ASTRALS ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.1 Das bedeutet, dass die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder das Medikament oder ein Placebo erhalten (im Verhältnis 2:1 von Medikament zu Placebo), und weder die Teilnehmer noch die Forscher wissen, wer welche Behandlung erhält.
- Die Studie dauert 40 Wochen und wird von einer offenen Verlängerungsstudie (OLE) gefolgt.1 Nach 40 Wochen haben alle Teilnehmer die Möglichkeit, das Medikament in der OLE-Phase zu erhalten, die bis 60 Wochen nach der ersten Behandlung des letzten Teilnehmers in der OLE andauert.
- Die Behandlung erfolgt alle vier Wochen durch eine intravenöse (IV) Infusion und findet am Studienort statt, wobei jede Infusion in der Regel einige Stunden dauert.1
Was wird gemessen?
- Die Studie untersucht, wie lange die Teilnehmer überleben, ohne dauerhaft auf die Atemunterstützung durch ein Gerät angewiesen zu sein (d. h. das Überleben ohne dauerhafte Beatmungsunterstützung), sowie die Veränderung auf einer Skala zu der Messung der täglichen Funktionsfähigkeit, der sogenannten ALSFRS-R. 1
- Vorläufige Ergebnisse der Studie sollen voraussichtlich Ende 2026/Anfang 2027 auf einem medizinischen Kongress vorgestellt werden; dies hängt jedoch von der Verfügbarkeit und Auswertung der Daten ab.
Ausführliche Informationen zu der Studie finden Sie hier.
Wir sind uns der erheblichen Auswirkungen bewusst, die ALS auf Betroffene, Familien und Pflegekräfte hat. Forschungsstudien wie ASTRALS sind nur dank des Engagements und der Zusammenarbeit der ALS-Gemeinschaft mit den Studienzentren und Novartis möglich. Wir sind allen zutiefst dankbar, die zu der Förderung der Forschung beitragen, sei es durch Teilnahme, Fürsprache oder Unterstützung.
Novartis setzt sich weiterhin für Transparenz und Zusammenarbeit mit der ALS-Gemeinschaft ein und wird Sie im Laufe unserer Forschung über den aktuellen Stand auf dem Laufenden halten. Wenn Sie Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter der unten angegebenen E-Mail-Adresse.
Mit freundlichen Grüßen,
Das Studienteam von Novartis ASTRALS
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Novartis Medical Information (USA):medinfo.gtx@novartis.com , 1-833-828-3947
1 ALSFRS-R = Revidierte Funktionsbewertungsskala für Amyotrophe Lateralsklerose
Haftungsausschluss – VHB937 ist derzeit eine experimentelle Behandlung und wurde noch nicht von der FDA oder anderen Zulassungsbehörden zugelassen
Referenzen:
- ClinicalTrials.gov. Studie zu VHB937 bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS) (NCT06643481). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06643481. Zugriff im März 2026.
- Pocock J, Vasilopoulou F, Svensson E, Cosker K. Mikroglia und TREM2. Neuropharmacology. 2024; 257:110020. doi: 10.1016/j.neuropharm.2024.110020.
Übersetzung: Siebren Poets
Quelle: Novartis