6 avril 2026
Chère communauté SLA,
Nous sommes ravis de vous annoncer que le recrutement pour l’essai clinique de phase 2 ASTRALS s’est achevé en 2025. L’essai a recruté 251 participants à travers le monde.
Qu’est-ce qu’ASTRALS ?
ASTRALS est un essai clinique de phase 2 qui étudie les effets d’un médicament appelé VHB937 chez les personnes atteintes de SLA.1 L’objectif est d’évaluer l’efficacité du médicament sur la maladie et son profil de sécurité. Novartis s’est associé à des médecins experts, à des personnes atteintes de SLA, à des soignants et à des associations de patients pour orienter la conception de cet essai et a intégré leurs commentaires dans la mesure du possible.
Comment fonctionne le VHB937 ?
Le VHB937 est un traitement expérimental à base d’anticorps monoclonaux actuellement à l’étude chez les personnes atteintes de SLA. Il cible la protéine TREM2, un récepteur présent sur la membrane externe des microglies, des cellules immunitaires qui jouent un rôle important dans l’élimination des cellules mortes et endommagées, la lutte contre les infections et la réparation du cerveau après une lésion.2 Bien que de nombreuses fonctions des microglies soient utiles, leur hyperactivité, telle qu’observée dans la SLA, peut entraîner la libération de substances nocives qui deviennent toxiques et causent des lésions cérébrales. En ciblant TREM2, le VHB937 est conçu pour agir en synergie avec le système immunitaire de l’organisme, en ciblant les microglies hyperactives et toxiques. Nous souhaitons ainsi mieux comprendre comment et dans quelle mesure ce ciblage peut influencer les réponses des microglies, dans l’espoir que cela puisse les aider à retrouver leur forme et leur fonction protectrices.
Comment fonctionne l’essai ?
- ASTRALS est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.1 Cela signifie que les participants sont répartis au hasard pour recevoir soit le médicament, soit un placebo (dans un rapport de 2:1 entre le médicament et le placebo), et que ni les participants ni les investigateurs ne savent qui reçoit quel traitement.
- L’essai dure 40 semaines et est suivi d’une étude de prolongation en ouvert (OpenLabelExtension). 1 Au terme des 40 semaines, tous les participants ont la possibilité de recevoir le médicament pendant la période de prolongation en ouvert, qui se poursuit jusqu’à 60 semaines après que le dernier participant a reçu son premier traitement dans le cadre de cette prolongation.
- Le traitement sera administré par perfusion intraveineuse (IV) toutes les 4 semaines et aura lieu au site de l’étude, chaque perfusion durant généralement quelques heures.1
Quels sont les paramètres mesurés ?
- L’étude examine la durée de survie des participants sans avoir besoin d’une assistance respiratoire permanente par un appareil (c’est-à-dire la survie sans ventilation assistée permanente), ainsi que l’évolution d’une échelle mesurant les capacités fonctionnelles quotidiennes appelée ALSFRS-R.1
- Les résultats préliminaires de l’étude devraient être présentés lors d’un congrès médical fin 2026/début 2027, sous réserve de la disponibilité et de l’interprétation des données.
Vous trouverez tous les détails de l’étude ici.
Nous sommes conscients de l’impact considérable que la SLA a sur les personnes atteintes, leurs familles et leurs aidants proches. Des études comme ASTRALS ne sont possibles que grâce à l’engagement et au partenariat de la communauté SLA avec les sites d’études cliniques et Novartis. Nous sommes profondément reconnaissants envers toutes les personnes qui contribuent à faire avancer la recherche, que ce soit par leur participation, leur plaidoyer ou leur soutien.
Novartis reste attaché à la transparence et à la collaboration avec la communauté SLA, et s’engage à partager les dernières informations au fur et à mesure que nos recherches avancent. Si vous avez des questions, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse e-mail ci-dessous.
Pour plus d’informations, veuillez contacter le service d’information médicale de Novartis (États-Unis) :medinfo.gtx@novartis.com , 1-833-828-3947
1 ALSFRS-R = Échelle révisée d’évaluation fonctionnelle de la sclérose latérale amyotrophique
Avertissement : le VHB937 est actuellement un traitement expérimental et n’a pas été approuvé par la FDA ni par d’autres autorités réglementaires
Références :
- ClinicalTrials.gov. Étude sur le VHB937 dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) (NCT06643481). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06643481. Consulté en mars 2026.
- Pocock J, Vasilopoulou F, Svensson E, Cosker K. Microglia et TREM2. Neuropharmacology. 2024 ; 257 : 110020. doi : 10.1016/j.neuropharm.2024.110020.
Traduction: Anne
Source: Novartis