(version abrégée)

NEW YORK, BrainStorm Cell Therapeutics Inc., un développeur de premier plan de thérapies par cellules souches adultes pour les maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui les résultats financiers du deuxième trimestre clos le 30 juin 2019 et mises à jour récentes de l’entreprise.

«Nous continuons à recruter activement des patients dans notre essai de phase 3 sur NurOwn® dans la SLA (sclérose latérale amyotrophique) et dans notre essai de phase 2 sur NurOwn® dans la sclérose en plaques dans plusieurs des principaux établissements médicaux américains», a déclaré Chaim. Lebovits, président et chef de la direction de BrainStorm Cell Therapeutics. «Nous prévoyons d’achever l’inscription à notre étude de phase 3 sur la SLA au cours de la deuxième semaine d’octobre 2019 et nous attendons des résultats optimaux au plus tard onze mois après l’achèvement de l’inscription.

Deuxième trimestre 2019 et faits saillants récents:
– À la fin du mois de juillet 2019, 170 patients étaient inscrits à l’essai clinique à doses répétées randomisé, à double insu et à double insu contre placebo de la Société. D’ici la deuxième semaine d’octobre, nous prévoyons finaliser l’inscription de la totalité des 200 patients.
– En juillet 2019, l’équipe de direction de BrainStorm a été invitée à une réunion spéciale de haut niveau avec la direction de la FDA et I AM ALS, un groupe de défense des droits de les personnes touchées par la SLA qui s’engage aussi pour que l’on trouve au plus vite un remède contre la SLA.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : GlobeNewswire

17-11-2020 – BrainStorm annonce les principaux résultats de l’étude de phase 3 sur la SLA de NurOwn®
15-06-2020 – BrainStorm obtient le statut de PME de l’agence européenne des médicaments
09-06-2020 – L’ALS Association et I AM ALS attribuent une subvention à BrainStorm de 500 000 $
18-02-2020 – BrainStorm et la FDA conviennent d’une voie réglementaire potentielle NurOwn®
24-01-2020 – NurOwn and the Therapy Development Process
20-11-2019 – BrainStorm annonce la publication des études cliniques de la Phase 2 NurOwn®
17-10-2019 – Essai Phase 3 de NurOwn Cell Therapy enrôle tous les 200 patients, annonce Brainstorm
02-09-2019 – Les attentes de cette étude clinique étaient de ralentir la progression de la SLA
19-08-2019 – BrainStorm annonce les résultats financiers du deuxième trimestre de 2019
01-04-2019 – BrainStorm annonce un nouveau brevet européen pour NurOwn®
23-08-2018 – BrainStorm annonce l’analyse provisoire de la safety de l’essai Phase 3
16-01-2018 – Ralph Kern, docteur en médecine, explique le progrès de la thérapie potentielle SLA NurOwn
21-09-2017 – BrainStorm commence l’essai clinique Phase 3 en SLA aux États-Unis
01-08-2017 – Traitement SLA va commencer essai clinique Phase 3 aux États-Unis
20-07-2017 – BrainStorm annonce des accords pour participer à un essai SLA de NurOwn® en Phase 3
22-02-2017 – BrainStorm demande l’approbation pour distribuer NurOwn® au Canada
20-04-2017 – BrainStorm (Israël) offre des données de Phase 2 encourageantes
19-12-2016 – Brainstorm : 2017 buts et objectifs
15-12-2016 – Analyses suggèrent un fort effet biologique pour NurOwn®
18-07-2016 – Brainstorm annonce des résultats positifs de l’étude américaine Phase 2 NurOwn®
17-11-2015 – BrainStorm annonce la recommandation positive du DSMB pour la phase 2 NurOwn®
15-10-2015 – BrainStorm annonce le traitement du dernier patient dans l’étude américaine phase 2
21-04-2015 – Les résultats de BrainStorm NurOwn étude phase 2a
05-02-2015 – Revue intérimaire des données de sécurité de l’étude NurOwn BrainStorm
06-01-2015 – BrainStorm annonce l’analyse finale de l’étude de Phase 2a SLA
09-10-2014 – BrainStorm : la dernière visite patient de l’étude Phase 2a en SLA
17-06-2014 – Le premier patient est inclût dans l’étude phase II SLA de BrainStorm
30-07-2013 – La thérapie cellulaire NurOwn de BrainStorm a reçu la désignation de médicament orphelin
17-06-2013 – BrainStorm partage de bonnes nouvelles sur l’essai de Phase IIa dans la SLA
28-05-2013 – BrainStorm présente une mise à jour sur les activités de l’étude clinique
26-03-2013 – Brainstorm présente les résultats de Phase I / II
08-02-2013 – NurOwn update
11-01-2013 – Nouvelle méthode de conservation NurOwn
30-07-2012 – BrainStorm rapporte des résultats exceptionnels d’essais cliniques intermédiaires sur la SLA
08-11-2010 – Brainstorm commencera des procès de médicaments SLA en Israël