Plus tôt cette année, l’étude de BrainStorm Cell Therapeutics Phase I / II était rapidement suivie d’un essai de Phase IIa- avec escalation de dose, approuvée par le ministère israélien de la santé. La conception d’essai de Phase IIa comprend 12 patients divisés en trois groupes qui seront traités « avec des doses croissantes » de la technologie NurOwn de BrainStorm. Chaque groupe recevra les doses en intrathécale (IT) et par injections intramusculaires (IM) de NurOwn. BrainStorm vient d’annoncer qu’ils ont traité avec succès leur huitième patient dans l’essai de Phase IIa et ont recruté le patient final pour la troisième cohorte. BrainStorm estime que tous les 12 patients seront traités en l’automne 2013. En outre, BrainStorm ont soumis récemment des données de sécurité à leur comité d’éthique (Institutional Review Board (IRB)), y compris les données de la première cohorte du traitement dans cette étude de Phase IIa.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : The ALS Forum

17-11-2020 – BrainStorm annonce les principaux résultats de l’étude de phase 3 sur la SLA de NurOwn®
15-06-2020 – BrainStorm obtient le statut de PME de l’agence européenne des médicaments
09-06-2020 – L’ALS Association et I AM ALS attribuent une subvention à BrainStorm de 500 000 $
18-02-2020 – BrainStorm et la FDA conviennent d’une voie réglementaire potentielle NurOwn®
24-01-2020 – NurOwn and the Therapy Development Process
20-11-2019 – BrainStorm annonce la publication des études cliniques de la Phase 2 NurOwn®
17-10-2019 – Essai Phase 3 de NurOwn Cell Therapy enrôle tous les 200 patients, annonce Brainstorm
02-09-2019 – Les attentes de cette étude clinique étaient de ralentir la progression de la SLA
19-08-2019 – BrainStorm annonce les résultats financiers du deuxième trimestre de 2019
01-04-2019 – BrainStorm annonce un nouveau brevet européen pour NurOwn®
23-08-2018 – BrainStorm annonce l’analyse provisoire de la safety de l’essai Phase 3
16-01-2018 – Ralph Kern, docteur en médecine, explique le progrès de la thérapie potentielle SLA NurOwn
21-09-2017 – BrainStorm commence l’essai clinique Phase 3 en SLA aux États-Unis
01-08-2017 – Traitement SLA va commencer essai clinique Phase 3 aux États-Unis
20-07-2017 – BrainStorm annonce des accords pour participer à un essai SLA de NurOwn® en Phase 3
22-02-2017 – BrainStorm demande l’approbation pour distribuer NurOwn® au Canada
20-04-2017 – BrainStorm (Israël) offre des données de Phase 2 encourageantes
19-12-2016 – Brainstorm : 2017 buts et objectifs
15-12-2016 – Analyses suggèrent un fort effet biologique pour NurOwn®
18-07-2016 – Brainstorm annonce des résultats positifs de l’étude américaine Phase 2 NurOwn®
17-11-2015 – BrainStorm annonce la recommandation positive du DSMB pour la phase 2 NurOwn®
15-10-2015 – BrainStorm annonce le traitement du dernier patient dans l’étude américaine phase 2
21-04-2015 – Les résultats de BrainStorm NurOwn étude phase 2a
05-02-2015 – Revue intérimaire des données de sécurité de l’étude NurOwn BrainStorm
06-01-2015 – BrainStorm annonce l’analyse finale de l’étude de Phase 2a SLA
09-10-2014 – BrainStorm : la dernière visite patient de l’étude Phase 2a en SLA
17-06-2014 – Le premier patient est inclût dans l’étude phase II SLA de BrainStorm
30-07-2013 – La thérapie cellulaire NurOwn de BrainStorm a reçu la désignation de médicament orphelin
17-06-2013 – BrainStorm partage de bonnes nouvelles sur l’essai de Phase IIa dans la SLA
28-05-2013 – BrainStorm présente une mise à jour sur les activités de l’étude clinique
26-03-2013 – Brainstorm présente les résultats de Phase I / II
08-02-2013 – NurOwn update
11-01-2013 – Nouvelle méthode de conservation NurOwn
30-07-2012 – BrainStorm rapporte des résultats exceptionnels d’essais cliniques intermédiaires sur la SLA
08-11-2010 – Brainstorm commencera des procès de médicaments SLA en Israël