BrainStorm Cell Therapeutics (OTC:BCLI) a annoncé aujourd’hui qu’elle a complété la revue de la sécurité intérimaire comme prévue de l’essai clinique I/II SLA (sclérose latérale amyotrophique), indiquant que la transplantation autologue de la thérapie cellulaire de la firme a été bien tolérée, semble être sans danger pour l’utilisation et ne présente aucun risque indu pour les participants à l’étude.

Les données intérimaires ont été rapportées sur le premier groupe de patients qui souffrent du stade précoce ou progressive de SLA. Tous les patients inclus ont été transplantés avec NurOwn soit par voie intramusculaire ou intrathécale.

Professeur Robert Brown, Chef de neurologie à la Faculté de médecine de l’université du Massachusetts et un expert de renommée mondiale de la génétique neuromusculaire et SLA, a ajouté, « ce rapport intérimaire documente clairement que la thérapie de cellules souches de Brainstorm, le NurOwn, est sans danger. Nous sommes absolument ravis qu’, avec ces données en main, Brainstorm va maintenant en avant dans les études élargies, entre autres des essais, ici à Boston, Massachusetts ».

« Brainstorm conduit un essai clinique I/II pour faire avancer cette thérapie possible pour les patients atteints de SLA, » a déclaré le professeur Merit Cudkowicz, Chef du département de neurologie au Massachusetts General Hospital et expert en SLA. « Les résultats de sécurité sont un grand pas dans la bonne direction pour trouver un remède pour la SLA. Les résultats provisoires démontrent que la thérapie de cellules souches NurOwn de Brainstorm à la dose testée est sans danger. Les prochaines étapes consistent à explorer des doses supplémentaires et une étude phase II pour étudier l’innocuité et l’efficacité préliminaire que nous prévoyons aider à conceptualiser. Nous avons hâte de travailler avec Brainstorm sur SLA, » a continué le professeur Cudkowicz.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : Business Wire