L’essai ALSTARS est une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo, d’une durée de 24 semaines, portant sur le COYA 302 chez des personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Les patients ayant terminé le traitement initial de 24 semaines seront invités à participer à une période d’extension en aveugle de 24 semaines, au cours de laquelle tous les participants recevront du COYA 302

L’essai ALSTARS recrutera 120 participants atteints de SLA dans environ 25 centres aux États-Unis et au Canada

Coya Therapeutics, société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de produits biologiques améliorant la fonction des lymphocytes T régulateurs (Treg) chez les patients atteints de maladies neurodégénératives, a annoncé le lancement de l’essai ALSTARS, une étude de phase 2. Étude randomisée, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du COYA 302 dans le traitement de la SLA (identifiant ClinicalTrials.gov: NCT 07161999).

Les participants admissibles à l’étude seront randomisés pour recevoir l’une des deux doses de COYA 302 ou un placebo dans le cadre de cette étude en double aveugle de 24 semaines. Les participants ayant terminé la phase initiale contrôlée par placebo seront invités à participer à une prolongation supplémentaire de 24 semaines en aveugle afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du COYA 302. Durant cette prolongation, tous les participants recevront du COYA 302 à l’une des deux doses prédéfinies.

Les détails de l’étude, notamment les critères d’éligibilité et les lieux d’étude actuels, sont disponibles sur ClinicalTrials.gov (identifiant: NCT 07161999). D’autres lieux seront ajoutés ultérieurement. L’étude a été présentée lors du webinaire éducatif NEALS 2025 par le Dr James Berry, MD, MPH.

Fred Grossman, directeur médical, a déclaré: ‘’Le lancement de l’essai ALSTARS représente une étape importante dans notre mission de développement de thérapies innovantes pour les patients atteints de SLA. Nous sommes convaincus que le mécanisme unique de COYA 302, qui améliore le nombre et la fonction des lymphocytes T régulateurs, offre une nouvelle approche prometteuse pour le développement d’un traitement potentiel contre cette maladie dévastatrice, dont les besoins médicaux restent importants. Nous sommes impatients d’évaluer son potentiel à améliorer significativement la vie des patients atteints de SLA et de leurs familles.’’

À propos de COYA 302

COYA 302 est une thérapie biologique combinée expérimentale et exclusive, dotée d’un double mécanisme d’action immunomodulateur, destinée à renforcer la fonction anti-inflammatoire des lymphocytes T régulateurs (Tregs) et à supprimer l’inflammation produite par les monocytes et les macrophages activés. COYA 302 comprend une faible dose exclusive d’interleukine 2 (LD IL-2) et d’Ig anti-CTLA-4, et est en cours de développement pour une administration sous-cutanée chez les patients atteints de SLA. Ces mécanismes peuvent avoir des effets additifs ou synergiques.

COYA 302 est un produit expérimental non encore approuvé par la FDA ni par aucun autre organisme de réglementation.

Traduction: Gerda Eynatten-Bové

Source: Coya Therapeutics