BrainStorm Cell Therapeutics (OTC: BCLI) a annoncé aujourd’hui la finalisation de l’examen intermédiaire de sécurité de son essai clinique de Phase I / II sur la SLA (sclérose latérale amyotrophique), indiquant que la transplantation autologue de la thérapie cellulaire de la société a été bien tolérée, a pu été utilisé en toute sécurité et n’a présenté aucun risque indu pour les participants à l’étude.

Les données intermédiaires ont été rapportées sur le premier groupe de patients, tous atteints de SLA au stade précoce ou progressif. Tous les patients inscrits ont été transplantés avec NurOwn par voie intramusculaire ou intrathécale.

Le professeur Robert Brown, président du département de neurologie de la faculté de médecine de l’Université de Massachusetts et expert de renommée mondiale en génétique neuromusculaire et en SLA, a ajouté: «Ce rapport intermédiaire indique clairement que la thérapie par cellules souches NurOwn de Brainstorm est sûre. Nous sommes absolument ravis qu’avec ces données en main, Brainstorm se lance dès maintenant dans des études élargies impliquant des essais, ici à Boston, à Massachusetts.»

«BrainStorm est en train de mener un essai clinique important de phase I / II afin de développer ce traitement potentiel pour les patients SLA», a déclaré le professeur Merit Cudkowicz, président du département de neurologie du Massachusetts General Hospital et expert en SLA. «Les résultats en matière de sécurité constituent un pas énorme dans la bonne direction pour trouver un remède contre la SLA. Les résultats provisoires démontrent que le traitement par cellules souches NurOwn de Brainstorm au dosage testé est sûr. Les étapes suivantes consistent à explorer des doses supplémentaires et une étude de phase II sur l’efficacité et l’innocuité qui contribuera à la conception. Nous sommes impatients de travailler avec BrainStorm sur la SLA », a poursuivi le professeur Cudkowicz.

Traduction : Ligue SLA : Walter

Source : Business Wire

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