27/05/2026

Points saillants:

• Neurizon annonce l’extension du régime I afin de constituer un ensemble de données plus vaste et plus informatif, d’accélérer la publication des résultats principaux et de maintenir les besoins de financement

• L’augmentation de la taille de l’échantillon est due à un taux d’inclusion supérieur aux prévisions initiales et à l’absence de traitement concomitant pendant la période de recrutement prévue

• Le régime I passe de 160 à 240 participants afin de maintenir la puissance statistique pour le critère d’évaluation principal, conformément aux hypothèses initiales de l’essai.

• L’augmentation de la taille de l’échantillon permet une analyse plus robuste des sous-groupes et des biomarqueurs et garantit une étude pleinement dimensionnée pour la publication des résultats principaux

• Compte tenu du rythme actuel des inclusions, Neurizon prévoit que l’administration du dernier traitement aux participants aura lieu au deuxième trimestre 2027 et que les résultats principaux seront publiés au troisième trimestre 2027, dépassant ainsi les prévisions initiales

• Le coût de l’élargissement de la cohorte de participants est largement compensé par une contribution de Financement philanthropique du Sean M. Healey & AMG Center for ALS du Mass General Brigham

• Grâce à une gestion rigoureuse des coûts et à un recrutement rapide, ce changement ne devrait avoir aucun impact sur les coûts de Neurizon jusqu’à l’obtention des premiers résultats et n’entraînera qu’une très légère augmentation du coût total de l’achèvement de l’essai

• Un ensemble de données plus vaste et plus cohérent devrait renforcer les partenariats et le positionnement commercial de NUZ-001

• Au 22 mai 2026, 113 participants avaient été inclus et 74 avaient reçu une dose. À ce jour, 64 centres d’essais cliniques américains étaient activés et 193 participants avaient été évalués dans le cadre du protocole principal

Traduction: Gerda Eynatten-Bové

Source: Neurizon