Résumé

Contexte

La maladie du motoneurone est une maladie neurodégénérative progressive et mortelle pour laquelle il n’existe aucun remède. La thérapie d’acceptation et d’engagement (ACT) est une thérapie psychologique qui intègre des techniques d’acceptation, de pleine conscience et de changement de comportement. Notre objectif était d’évaluer l’efficacité de l’ACT associée aux soins habituels, par rapport aux soins habituels seuls, pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d’une maladie du motoneurone.

Méthodes

Nous avons mené un essai contrôlé randomisé parallèle, multicentrique, à deux bras, dans 16 centres ou cliniques de soins spécialisés dans les maladies des motoneurones au Royaume-Uni. Les participants éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus et présentaient un diagnostic certain ou probable confirmé par des tests de laboratoire, cliniquement probable ou possible de sclérose latérale amyotrophique familiale ou sporadique, d’atrophie musculaire progressive ou de sclérose latérale primitive, répondant aux critères diagnostiques d’El Escorial de la Fédération Mondiale de Neurologie. Les participants ont été répartis de manière aléatoire (1:1) pour recevoir jusqu’à huit séances d’ACT adaptées aux personnes atteintes de maladies du motoneurone, en plus des soins habituels, ou uniquement les soins habituels, via un système en ligne, stratifié par site. Les participants ont fait l’objet d’un suivi 6 mois et 9 mois après la randomisation. Les évaluateurs des résultats et les statisticiens de l’essai ignoraient la répartition des traitements. Le critère de jugement principal était la qualité de vie, évaluée à l’aide du questionnaire McGill Quality of Life Questionnaire-Revised (MQOL-R) six mois après la randomisation. Les analyses principales étaient des modélisations à plusieurs niveaux et une intention de traiter modifiée parmi les participants pour lesquels des données étaient disponibles. Cet essai a été préenregistré auprès du registre ISRCTN (ISRCTN12655391).

Résultats

Entre le 18 septembre 2019 et le 31 août 2022, 435 personnes atteintes d’une maladie des motoneurones ont été approchées pour participer à l’étude, parmi lesquelles 206 (47 %) ont été évaluées pour déterminer leur admissibilité, et 191 ont été recrutées. 97 participants (51 %) ont été assignés de manière aléatoire au groupe ACT plus soins habituels et 94 (49 %) au groupe soins habituels seuls. Parmi les 191 participants, 80 (42 %) étaient des femmes et 111 (58 %) des hommes, et l’âge moyen était de 63,1 ans (écart-type 11,0). 155 participants (81 %) disposaient de données sur les résultats primaires six mois après la randomisation. Après contrôle des scores de base, de l’âge, du sexe et du regroupement des thérapeutes, l’ACT associée aux soins habituels s’est avérée supérieure aux soins habituels seuls en termes de qualité de vie à six mois (différence moyenne ajustée sur le MQOL-R de 0,66 [95 % CI 0,22-1,10] ; d = 0,46 [0,16-0,77] ; p = 0,0031). Les effets modérés étaient cliniquement significatifs. 75 événements indésirables ont été signalés, dont 38 graves, mais aucun événement indésirable n’a été jugé associé à l’intervention.

Interprétation

L’ACT associée aux soins habituels est cliniquement efficace pour maintenir ou améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d’une maladie du motoneurone. À mesure que de nouvelles preuves viennent confirmer ces résultats, les prestataires de soins de santé devraient réfléchir à la manière dont l’accès à l’ACT, adaptée aux besoins spécifiques des personnes atteintes d’une maladie du motoneurone, pourrait être assuré dans le cadre des services cliniques dédiés à cette pathologie.

Traduction : V. Berlaimont

Source : The Lancet