Expérience réelle de Radicava® (Edaravone) pour la SLA à partir d'une base de données du National Infusion Center aux États-Unis

Terry Heiman-Patterson¹, Johnna Perdrizet², Barbara Prosser³, Wendy Agnese², Stephen Apple²
1) Temple University Lewis Katz School of Medicine, 2) Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc., 3) Soleo Health

Objectif:
Fournir de l’expérience réelle collectée par un fournisseur de perfusions de Radicava® à domicile et sur site alternatif.

Background:
Radicava® (edaravone) est devenu disponible pour les fournisseurs de soins de santé américains en août 2017. Une étude clinique pivot, randomisée et contrôlée menée au Japon a montré que l'edaravone ralentissait le taux de perte fonctionnelle dans la SLA. Radicava® est administré par perfusion dans les sites cliniques, les centres de perfusion ou à domicile. Étant donné que l'un des deux seuls traitements médicamenteux approuvés pour le traitement de la SLA aux États-Unis et parce que les études cliniques pivots sur l'Edaravone ont été menées au Japon, il existe un intérêt pour l'expérience réelle avec Radicava®. Cependant, à ce jour, ces expériences réelles (RWE) sur l'utilisation de Radicava® aux États-Unis faisaient défaut.

Conception/méthodes:
Aux États-Unis, Soleo Health, fournisseur de perfusions à domicile et de sites alternatifs ainsi que de services de pharmacie spécialisée, a collecté une base de données de RWE sur l'utilisation de Radicava® via son programme de résultats cliniques SoleMetrics®. Une analyse rétrospective de cette base de données a été réalisée, qui comprenait des données de 167 patients SLA recevant Radicava® pendant au moins 3 mois.

Resultats:
Les patients recevant Radicava® avaient un âge moyen de 60 ans. Les patients utilisaient Radicava® depuis 332 jours par patient. Les changements du score ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) au cours de la période d'analyse étaient en moyenne d'environ -0,62 unités par mois. L'examen des données de sécurité n'était pas incompatible avec les essais cliniques. Les limites découlant de la déclaration volontaire et des informations manquantes occasionnelles doivent être prises en compte lors de l'interprétation de ces résultats.

Conclusions:
Les données de ce rapport RWE devraient être utiles aux cliniciens qui envisagent d'utiliser la thérapie Radicava® avec leurs patients SLA.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : Abstract AAN 2020 symposium

● Experience of Using Edaravone in a US-based ALS Center
● Edaravone Utilization and Outcomes within a Nationally Integrated Health System
● Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) patients experience with Edaravone in Argentina