Corcept annonce les résultats de l'étude de phase 2 du Dazucorilant chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)

11 décembre 2024 SOURCE Corcept Therapeutics

REDWOOD CITY, Calif.(BUSINESS WIRE)--Dec. 11, 2024-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ : CORT), une société commerciale engagée dans la découverte et le développement de médicaments destinés à traiter des troubles endocrinologiques, oncologiques, métaboliques et neurologiques graves en modulant les effets de l'hormone cortisol, a annoncé aujourd'hui les résultats de l'étude DAZALS, un essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant deux doses (150 mg et 300 mg) de son modulateur sélectif de cortisol, le dazucorilant, dont ils sont propriétaire, chez des patients atteints de la SLA. À la fin de l'essai, les patients étaient éligibles pour participer à une étude ouverte de prolongation à long terme, dans laquelle ils ont reçu 300 mg de dazucorilant.

DAZALS n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, qui était le changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la SLA révisée (ALSFRS-R) chez les patients ayant reçu le dazucorilant par rapport à ceux ayant reçu le placebo. Les patients ayant reçu le dazucorilant ont présenté beaucoup plus de troubles gastro-intestinaux au début du traitement que ceux sous placebo. Au cours de l'étude de 24 semaines, aucun décès (0/83) n'a été observé dans le groupe 300 mg, contre 5 décès (5/82) dans le groupe placebo (valeur p : 0.02). L'étude ouverte de prolongation à long terme se poursuivra et la survie globale sera évaluée en mars 2025, après que tous les patients auront passé un an depuis le début du traitement. Le Dazucorilant a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine.

Les résultats complets de l'étude DAZALS seront présentés lors d'une conférence médicale l'année prochaine.

À propos de l'étude DAZALS

DAZALS a inclus 249 patients, randomisés 1:1:1 pour recevoir soit 150 mg de dazucorilant, soit 300 mg de dazucorilant, soit un placebo par jour pendant 24 semaines. Le critère d'évaluation principal de l'étude était de ralentir le déclin des capacités motrices et d'autres critères fonctionnels, par rapport au placebo, tel que mesuré par l'ALSFRS-R. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent la survie globale et la qualité de vie. Les patients ont eu la possibilité de recevoir 300 mg de dazucorilant pendant 132 semaines dans le cadre de l'extension ouverte à long terme de l'étude DAZALS. L'étude DAZALS est menée dans des centres en Europe, aux États-Unis et au Canada.