Étude Lighthouse II arrêtée après une analyse intermédiaire

TRICALS, en collaboration avec le King’s College de Londres et l’Université Macquarie, a annoncé l’arrêt de l’étude mondiale de phase 3 Lighthouse II, contrôlée par placebo, l’analyse intermédiaire n’ayant démontré aucun effet sur son critère d’évaluation principal. L’étude Lighthouse II est une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, testant le médicament Triumeq. Une analyse intermédiaire planifiée a été réalisée dans le cadre de la conception de l’essai. Cette analyse a conduit à la recommandation d’arrêter l’essai. Les résultats à ce jour n’ont montré aucun bénéfice du traitement par Triumeq chez les personnes atteintes de SLA par rapport au placebo sur la survie, critère d’évaluation principal.

En raison de ces résultats décevants, la décision a été prise d’arrêter l’étude. Par conséquent, tous les participants à l’étude ont été contactés au sujet des résultats de l’étude et invités à arrêter immédiatement le traitement. Une analyse complète des données sera réalisée et publiée en temps voulu.

Ammar Al-Chalabi, King’s College de Londres, codirecteur de l’Institut de recherche britannique sur la MND, investigateur coordinateur britannique de Lighthouse II:

Nous tenons à remercier tous les patients, leurs familles et les équipes qui ont participé à l’étude Lighthouse II. Bien que ce résultat puisse être décevant, sans les personnes atteintes de SLA qui ont accepté de participer à l’essai, nous n’aurions pas pu établir si rapidement l’inefficacité de ce traitement. Nous leur sommes reconnaissants pour le temps, l’énergie et la détermination qu’ils ont consacrés à la recherche afin de trouver des traitements contre cette terrible maladie.

Leonard van den Berg, président de TRICALS et investigateur coordinateur européen de Lighthouse II:

Cet essai était innovant à bien des égards et témoigne d’une collaboration internationale. Cette étude n’aurait pas été possible sans la collaboration de TRICALS, du King’s College de Londres et de l’Université Macquarie, ainsi que des 29 sites d’étude. Le fait que l’étude Lighthouse II ait été développée et financée par nos soins avec le soutien de nos bailleurs de fonds est en soi une réussite majeure.

Julian Gold, Université Macquarie, Australie et Nouvelle-Zélande, CI pour Lighthouse II:
Nous comprenons que cette nouvelle, selon laquelle ce traitement n’est pas efficace, sera décevante. Cependant, les résultats négatifs des essais sont également importants, car ils nous permettent d’exclure un candidat médicament potentiel. Nous gardons espoir et concentrerons nos efforts sur d’autres traitements potentiels afin de trouver un traitement pour cette maladie dévastatrice.

À propos de Lighthouse II

L’étude Lighthouse II était une étude de phase 3 à grande échelle, qui a recruté ses premiers participants début 2022 et a inclus plus de 400 participants au total. L’étude Lighthouse II est une collaboration avec des associations de différents pays: TRICALS, King’s College London et Université Macquarie. Vingt-neuf centres ont participé à l’étude: sept en Europe, dix au Royaume-Uni et douze en Australie et en Nouvelle-Zélande.

L’étude a examiné si les rétrovirus endogènes humains (HERV) jouent un rôle dans le développement de la maladie du motoneurone (MMN) et si le ciblage des HERV pourrait avoir un potentiel thérapeutique. Le médicament expérimental s'appelle Triumeq. Ce médicament est connu pour cibler potentiellement les HERV, car il est actuellement utilisé pour traiter les patients atteints du VIH, une maladie dans laquelle les rétrovirus jouent également un rôle.

Traduction: Gerda Eynatten-Bové

Source: TRICALS