L'expérience multicentrique italienne avec l'edaravone dans la sclérose latérale amyotrophique

Christian Lunetta et al, Journal of Neurology (2020) 

Résumé

Objectifs
Le but de l'étude est d'analyser la progression de la maladie SLA et la fonction respiratoire des patients italiens traités à l'édaravone (EVN), ainsi que la compliance et les effets de la thérapie.

Méthodes
Nous avons effectué une étude observationnelle avec des patients traités par EVN de mai 2017 à mai 2019, dans 39 SLA centres italiens. En tenant compte des patients SLA ayant au moins 12 mois de traitement EVN, nous avons comparé la baisse du score de l'ALSFRS-R et de la capacité vitale forcée (CVF) vis-à-vis d’ un groupe de témoins historiques appariés provenant de la base de données des essais cliniques SLA en libre accès et de source combinée (PRO-ACT), utilisant les deux approches d'analyse notamment descriptive et de survie.

Résultats
Au total 331 patients italiens SLA traités par EVN et 290 témoins historiques appariés ont été recrutés dans cette étude. Aucune différence significative sur la progression de la maladie ou la fonction respiratoire n'a été trouvée en comparant les deux cohortes dans les deux analyses descriptives et de survie. Le traitement EVN a été bien toléré en générale.

Conclusions
L'étude a démontré que le traitement par EVN a été bien toléré. Aucune différence significative n'a été signalée chez les patients SLA traités et non traités par EVN, en termes de progression de la maladie et de la fonction respiratoire. Ces résultats prouvent que des études supplémentaires sont nécessaires pour mieux clarifier si EVN pourrait être considéré comme un traitement efficace pour la maladie de la SLA.

Disponibilité des données
Les données seront disponibles à la demande par les investigateurs intéressés. Les organisations sponsor n'ont joué aucun rôle dans la collection et l'analyse des données et n'ont pas participé à la rédaction et à l'approbation du manuscrit. Les informations rapportées dans le manuscrit n'ont jamais été rapportées ailleurs.

Note de la Ligue SLA belge : des patients ayant des questions éventuelles peuvent s’adresser à info@ALS.be

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : Journal of Neurology