Un procès clinique fait au hasard de carbone de lithium avec du riluzole vis-à-vis d'un placebo avec du riluzole dans 'SLA ne montre pas de bénéfice'.
26-10-2009
dans une étude pilote que le carbone de lithium, dosé à 350-400 mg par jour (titré à un niveau de plasma de 0.4-0.8 mEq/litre) combiné avec du riluzole montra un grand effet positif dans des personnes avec la SLA (Fornai, F., et al., le lithium retarde la progression de la sclérose latérale amyotrophe. PNAS, 2008. 105(6): p.2052-2057).
Pour étudier de plus près le carbone de lithium comme traitement possible de la SLA, un procès au centre multiple, masqué, fait au hasard du carbone de lithium avec riluzole vis-à-vis d'un placebo avec riluzole fut induit dans des personnes avec la SLA aux Etats-Unis et au Canada. L'étude usa d'un dosage similaire de l'étude italienne. L'étude fut menée par la Northeast ALS (NEALS) et la Canadian ALS (CALS) Consortia et fut subventionnée par la National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) de la National Institutes of Health, l'Association SLA et la Société SLA du Canada. Cette unique collaboration entre chercheurs et organisations de fonds mena à un nouveau projet d'étude et execution expéditif du procès à répondre efficacement à une question clinique critiquement importante. Des leaders d'étude sont e.a. drs. Swati Aggarwal, Lorne Zinman, Jeremy Shefner et Merit Cudkowicz.
Une analyse interimaire a été conduite après l'inscription du 84ème sujet et présenté à NINDS Data and Safety Monitoring Board en septembre 2009. Basé sur l'analyse intérimaire le procès fut stoppé à cause de futilité. Cette étude ne montra pas le même effet bénéficiaire du carbone de lithium sur la progression de la SLA en tant qu'étude pilote préalable menée en Italie.
Bien que les résultats sont décevants, il était très important pour la communauté SLA de déterminer rapidement et efficacement si le large bénéfice observé au début pour le lithium pouvait être répliqué en un procès bien contrôlé. Avec l'assistance et l'engagement en cours des patients volontaires, des chercheurs peuvent se diriger maintenant sur d'autres thérapeutiques promettantes pour des patients avec la SLA.
Traduire: Eric De Keyser
Source: ALS Independence
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