Dix-septième patient dosé dans l’étude de cellules souches Neuralstem SLA

ROCKVILLE, MD., Neuralstem, Inc. a annoncé que le dix-septième patient a été traité dans l’étude en cours phase I avec des cellules souches neurales de la moelle épinière pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ce patient est également le deuxième pour retourner à l’étude pour des injections supplémentaires. Dans ce traitement, le patient a reçu cinq injections dans la région cervicale (haut du dos) de la moelle épinière, outre les dix qu’il avait reçu auparavant dans la région lombaire (bas du dos), pour un total de 15 injections. Le dernier patient déjà traité de cette cohorte de la région cervicale est censé retourner à l’étude au mois d'août, pourvu que les critères d'inclusion continuent d'être respectés. Cet étude révolutionnaire de cellules souches se déroule à Emory University Hospital à Atlanta, en Géorgie.

« Nous sommes heureux que cette phase d’étude, pour laquelle nous avons été autorisés par la FDA pour passer à l'étape sans precedent, notamment de doser des patients pour la deuxième fois, se poursuit comme prévue, » dit Karl Johe, Ph.D., président et directeur scientifique de Neuralstem. « Ce sont les premiers patients au monde à recevoir nos cellules dans les deux régions de leur moelle épinière lombaire et cervicale, où la thérapie de cellules souches pourrait supporter et la marche et la respiration. »

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : Neuralstem, Inc

Seizième patient dosé dans l'étude SLA de cellules souches de Neuralstem

Premier patient qui reçoit le traitement en haut et bas du dos

ROCKVILLE, MD., 19 juin/PRNewswire /--Neuralstem, Inc., 2012 a annoncé que le premier patient qui pouvait obtenir la transplantation des cellules souches dans les deux régions de la moelle épinière, a été traité dans le cours de l’étude de phase I de la moelle épinière avec des cellules souches neurales dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). C'est aussi le seizième patient à être traité dans l'étude et le premier patient qui retourne à l'étude pour un second traitement. Dans ce traitement, le patient a reçu cinq injections administrées dans la partie cervicale (en haut du dos) de la moelle épinière, en plus des dix injections reçues avant dans la partie lombaire (en bas du dos), donc un total de 15 injections. C'est le plus grand nombre d'injections dans l'étude pour l'instant. Patient 16 est aussi le premier patient au monde qui obtient des transplantations de cellules souches dans la région lombaire de la colonne vertébrale comme dans la région cervicale dans une étude approuvée par la FDA. Deux autres patients déjà traités, sont attendus pour retourner à l'étude de ce groupe cet été, à condition qu'ils respectent toujours les critères d’inclusion. L'étude se déroule dans l'hôpital de l'Université Emory à Atlanta, en Géorgie.

« La transplantation du premier des patients récurrents représente un jalon important dans l'étude, » a déclaré Dr Karl Johe, Ph.d., président et chef de département scientifique de Neuralstem. « La possibilité d'administrer de multiples doses à ces patients est une étape essentielle pour permettre la dose maximale de sécurité. Nous n’avons non seulement dosé des patients pour une deuxième fois dans ce groupe, mais nous avons dosé pour la première fois les deux régions, lombaire et cervicale, de la moelle épinière, où la thérapie de cellules souches pourrait supporter la marche et la respiration. "

A propos de l'étude
L'étude de phase I de sécurité chez des patients SLA avec la méthode de transplantation de Neuralstem avec des cellules souches neurales de la moelle épinière est en cours depuis janvier 2010. L'étude vise à inclure 18 patients. Les 12 premiers patients ont été transplantés dans la région lombaire (en bas) de la colonne vertébrale à commencer par les patients non ambulatoires et ensuite par les patients ambulatoires.

Par la suite l'étude travaillait sur la transplantation dans la région cervicale (en haut) de la colonne vertébrale. Le premier groupe de trois patients a été traité seulement dans la région cervicale. Le groupe actuel de trois patients est injecté tant dans la région cervicale de la moelle épinière comme dans la région lombaire. Grâce à une modification de la conception de l'étude, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le retour des patients déjà traités dans ce groupe. Le premier de ces patients récurrents est traité depuis peu. L’étude complète avec 18 patients mettra fin six mois après la dernière opération.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : PR Newswire