Étude multicentrique de sécurité de Mexiletine dans la SLA sporadique

L'enregistrement a commencé pour un essai de phase 2 d'un médicament normalement utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque qui était prometteur dans les études sur les souris SLA.

L’article en résumé :
• Les investigateurs cherchent environ 60 personnes avec la sclérose latérale amyotrophique sporadique (sALS) pour participer à un essai de phase II de mexiletine.
• L’étude, qui se déroule en dix centres aux États-Unis, vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité du médicament chez les personnes atteints de SLA sporadique (où il n'y a pas d'antécédents familiaux connus de la maladie).
• Mexiletine bloque les canaux sodiques et est approuvé par la U.S. Food and Drug Administration pour traiter les anomalies du rythme cardiaque (arythmies).
• Dans les études précliniques, le traitement avec mexiletine a prolongé la survie dans un modèle murin de la SLA.

Mexiletine est approuvé par la Food and Drug Administration pour le traitement des anomalies de rythme cardiaque (arythmies). Il a également été utilisé pour traiter les lésions nerveuses liées au diabète (neuropathie diabétique) et contraction musculaire prolongée (myotonie) associée aux troubles neuromusculaires. Il bloque les canaux de sodium, qui sont les pores cellulaires à travers lesquels circule le sodium.

Selon l'étude analytique sur le site NEALS, les études ont montré que Mexiletine prolonge la survie dans des modèles animaux de SLA.

Bien que la mexilétine est disponible sur ordonnance, ses effets dans la SLA sont inconnus. Le MDA conseille de ne pas utiliser le mexiletine pour traiter le SLA jusqu'à ce que son innocuité et son efficacité ont fait leurs preuves dans les essais cliniques. (Les médicaments anti-arythmiques semblables à la mexiletine ont été signalés à augmenter le risque de mort ou d’une crise cardiaque, et mexiletine peut augmenter le risque d'avoir des battements de cœur irréguliers).

10 centres d'essai US

Les investigateurs de l'étude veulent inclure environ 60 personnes atteints de SLA sporadique pour l'étude de 12 semaines, qui se déroulera à 10 centres d'essai aux États-Unis. Michael Weiss, qui travaille au centre médical de l'Université de Washington et qui est co-directeur du centre MDA/ALS auprès de cet établissement, est le principal investigateur de l'essai. Le MDA ne finance pas cet essai.

Les patients participeront au hasard à l'un des trois groupes. Un groupe recevra une faible dose de mexiletine ; le second recevra une dose plus élevée ; et le troisième recevra un placebo.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : MDA/ALS Newsmagazine

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