Essais prévus de thérapie SLA avec un médicament SM (Sclérose Multiple)

Publié par ‘Pharma International's US Correspondent’

Des essais récents ont montré qu’un traitement pour la Sclérose Multiple (SM) a pu ralentir la SLA (Sclérose Latérale Amyotrophique) chez des souris.

Maintenant, le médicament en question, le Gilenya, va être testé cliniquement en plusieurs phases sur des humains, avant d’être éventuellement distribués à pALS.

Ces essais sont nécessaires pour prouver que le Gilenya n’est pas nocif pour l’homme. Ils pourraient être limités par rapport à ceux d’un nouveau médicament, le Gilenya ayant déjà été approuvé par les autorités régulatrices comme traitement de la SM.

Traitement de la SLA par médicaments.

Il est possible que des pALS, pour lesquels un seul médicament est disponible actuellement, ne veuillent plus attendre et désirent avancer plus rapidement, la SLA évoluant vite et l’espérance de vie étant majoritairement limitée à deux ou trois ans.

Gilenya est le nom commercial utilisé par Novartis pour fingolimod – un médicament oral interdit récemment par le UK's NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) pour les patients atteints de MS au Royaume-Uni.

La SLA affecte environ un humain sur 20000 et se caractérise par un affaiblissement musculaire, avec d'éventuelles difficultés respiratoires et de déglutition demandant l’usage d’appareils d’aide respiratoires ou de nutrition.

Les essais de traitement SLA

Steven Perrin, le president du ALS Therapy Development Institute déclarait au journal ‘Wall Street’: " Pour les pALS, hier n’était pas assez vite. Mais nous voulons être certains de ne pas nuire à la santé de personne. Nous voulons donc effectuer les tests sur le traitement SLA rapidement et correctement".

Un représentant de Novartis explique: "Novartis préfère les essais cliniques contrôlés aux applications cliniques expérimentales non labélisées pour évaluer les risques et bénéfices. Les essais cliniques fournissent des informations plus sûres sur l’efficacité d’un médicament comme traitement d’une maladie et permettent de mieux en assurer la sécurité ".

Pharma News continuera à aborder ce sujet dans ses futures publications. Auparavant, nous avions déjà évoqué les résultats extrêmement positifs de la phase II des essais cliniques d’un nouveau produit : new ALS drug. Ce, le Cytokinetics' CK-2017357, vient d’entrer dans une nouvelle phase de tests en Novembre.

Traduction : Fabien

Source : Pharmaceutical International