Etude post-marketing de NeuRx : Diaphragm Pacing System (DPS) pour SLA sponsorisée par Synapse Biomedical (US)

Cette étude post-marketing suivra 60 patients SLA avec hypoventilation chronique documentée ayant le nerf phrénique fonctionnant bilatéralement. Les patients subissent l'implantation chirurgicale pour recevoir le système de stimulation du diaphragme NeuRx. Les participants qui sont implantés avec succès utiliseront l'appareil pour des séances de conditionnement du diaphragme de façon quotidienne. Les participants seront suivis pendant au moins deux ans (jusqu'à ce que le dernier participant finit la consultation de suivi de 2 ans). La sécurité et les mesures de benefit seront évalués. L’étude commencera en juin 2012 et se déroulera aux Etats-Unis.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : ClinicalTrials.gov