Phytopharm plc : Cogane et SLA mise à jour
21-12-2012
Phytopharm plc annonce aujourd'hui une mise à jour des plans de développement clinique de CoganeTM comme traitement potentiel dans la sclérose latérale amyotrophique ("SLA").
Plus tôt cette année, la société a annoncé l'achèvement de l'évaluation préclinique de Cogane dans la SLA, qui prévoyait un appui solide pour la progression aux essais cliniques dans cette indication. Par la suite la société a travaillé avec un nombre de leaders d'opinion et des organismes de bienfaisance qui s'intéressent à l'SLA pour concevoir un plan de développement clinique pour Cogane dans la SLA.
Dans le cadre de ce processus, deux organismes, l'Association SLA ("ALSA") et le Consortium ALS nord-est ("NEALS") en conjonction avec le Massachusetts General Hospital, ont provisoirement indiqué qu'ils fourniront un soutien financier et logistique pour de futures études de Cogane dans la SLA. Deux de ces subventions sont conditionnelles de l’avance de la firme avec une étude dans la SLA.
La société est également en discussion avec les principaux organismes régulatoires en ce qui concerne la conception d'un plan de développement clinique pour Cogane dans la SLA.
Cogane a obtenu la désignation de médicament orphelin pour le traitement de la SLA dans les États-Unis et l'Europe. La désignation de médicament orphelin fournit un certain nombre d’avantages sur le plan de recherche et développement ainsi que des avantages financiers pour les entreprises qui développent des produits ciblant les conditions relativement rares étiquetées comme « orphelin ».
Parallèlement à ce travail, Phytopharm a terminé un essai de Phase II avec Cogane de 400 patients avec un début de la maladie de Parkinson (CONFIDENT-PD). Tous les patients ont désormais achevé l’étude et la firme est sur la bonne voie pour recevoir les résultats de cet essai en février 2013 tel qu'annoncé précédemment.
La société déterminera la meilleure voie à suivre pour Cogane dans la maladie de Parkinson et SLA après qu’ elle a analysé les résultats de l'essai de CONFIDENT-PD.
Tim Sharpington, directeur général de Phytopharm, a commenté « nous croyons que les données précliniques reçues plus tôt cette année, fournissent une justification claire pour aller de l'avant avec les essais cliniques avec Cogane dans la SLA. Nous sommes heureux d'avoir reçu le ferme support à ce programme de principaux experts et des organismes de bienfaisance dans le domaine et nous sommes entrain de finaliser nos plans de développement avec les organismes régulatoires. »
« Alors que la progression du programme SLA n'est pas entièrement dépendante du résultat de CONFIDENT-PD avec CoganeTM dans la maladie de Parkinson, ses résultats peuvent influencer la conception et la réalisation de futures études dans cette indication. Nous continuons à attendre avec impatience les résultats de cet important essai de phase II qui sont attendus en février, avant de prendre des décisions définitives sur la meilleure façon de procéder dans les deux indications, que ce soit seul ou en partenariat avec d'autres entreprises. »
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : 4-traders
