BrainStorm Partners met Dana-Farber instituut

BrainStorm Partners met Dana-Farber voor NurOwn ™ Productie in Fase II ALS Clinical Trial

NEW YORK & PETACH Tikva, Israël - 8 april 2013 - BrainStorm Cell Therapeutics (OTCQB: BCLI), een toonaangevende ontwikkelaar van volwassen stamcellen technologieën voor neurodegeneratieve ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat het Dana-Farber Cancer Institute ("Dana-Farber") een overeenkomst is aangegaan om cGMP-compliant clean room faciliteiten te bieden voor de productie van Brainstorm's NurOwn ™ stamcel kandidaat tijdens haar komende fase II ALS test in de VS. De Fase II studie zal, na goedkeuring van de FDA gelanceerd worden in de tweede helft van 2013, en worden uitgevoerd in het Massachusetts General Hospital ("MGH"), de Universiteit van Massachusetts ("UMass") Ziekenhuis en de Mayo Clinic. De Connell en O'Reilly Cell Manipulatie Core Facility bij Dana-Farber zal NurOwn produceren voor de MGH en UMass Ziekenhuis klinische afdelingen.

"We zijn blij om met dit werk, dat van grote waarde is voor ALS-patiënten, te kunnen beginnen," zei Dr Jerome Ritz, directeur van de Connell en O'Reilly Cell Manipulatie Core Facility bij Dana-Farber en professor in de geneeskunde aan de Harvard Medical School. "Dit is precies de dienstverlening waarvoor de faciliteit is opgericht. Wij waarderen de kans om nauw samen te werken met BrainStorm en collega's bij MGH en UMass om te zoeken naar celtherapie oplossingen voor moeilijke ziekten. "

De aankondiging van vandaag brengt ons een stap dichter bij de ontwikkeling van een potentieel effectieve behandelingsoptie voor patiënten met ALS ", zegt Alon Natanson, Chief Executive Officer van BrainStorm. "Met de mogelijkheden bij toonaangevende instellingen zoals MGH, UMass, Mayo Clinic en Dana-Farber, geloven wij dat het bedrijf goed gepositioneerd is om onze volgende Fase II test uit te voeren op het hoogste klinische standaarden en met maximale efficiëntie.

Resultaten van een Fase I / II klinische studie van Brainstorm's NurOwn technologie bij patiënten met ALS werden onlangs gepresenteerd op de 65e jaarvergadering van de American Academy of Neurology. De gegevens toonden een beduidend tragere daling van de totale klinische en respiratoire functie, zoals gemeten door de ALS Functional Rating Score (ALSFRS-R) en de Forced Vital Capacity (FVC) bij de zes patiënten die een intrathecale injectie van de cellen kregen zes maanden na behandeling, en dit in vergelijking met de drie maanden voorafgaand aan de behandeling.

Vertaling: Marina

Bron: BrainStorm Cell Therapeutics