Insmed verstrekt update op het uitgebreide programmatoegang van IPLEX™ in Italië voor de behandeling van ALS

31-01-2008

RICHMOND , Va. , Jan. 24 /PRNewswire-FirstCall/

Insmed Inc. verstrekten vandaag een update van het IPLEX™ Uitgebreide ToegangsProgramma (EAP) in Italië voor de behandeling van Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS). Sinds begin 2007, is EAP gegroeid en omvat 15 artsen en ongeveer 70 personen zijn ingeschreven in het programma. Extra personen kunnen in het programma blijven worden ingeschreven. IPLEX™ schijnt veilig geweest te zijn en goed getolereerd in de onderworpen bevolking tot op heden en geen individuen zijn gestopt met de studie om redenen met betrekking op de IPLEX™. Het bedrijf ontving kostenterugwinning van $5.2 miljoen voor druglevering voor het volledige jaar 2007.

De studie gebruikt een herziene “ALS Functionele Schaal van de Classificatie” (ALSFRS) om de voortgang van de personen te bewaken. ALSFRS wordt gebruikt om de capaciteit en de onafhankelijkheid van een patiënt in verscheidene functionele activiteiten te bepalen; met inbegrip van spraak, kwijlen, slikken, schrijven, eten snijden en werktuigen gebruiken, aankleden en hygiëne, in bed draaien, lopen, trappen beklimmen, en ademhalingsfunctie. Het doel om deze informatie te verzamelen is veiligheid te helpen verzekeren en inzicht te verkrijgen over de vraag of IPLEX™ om het even welk voordeel aan deze personen oplevert.

ALS is een progressieve neurondegeneratieve ziekte die zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg beïnvloedt. De motorneuronen bereiken via de hersenen het ruggenmerg en van het ruggenmerg gaat het via de spieren door het lichaam. De progressieve degeneratie van de motorneuronen in ALS leidt uiteindelijk tot hun dood. Wanneer de motorneuronen sterven, wordt de capaciteit van de hersenen om spierbeweging in werking te stellen en te controleren verloren. Met de vrijwillige progressief negatief beïnvloede actie van de spierbeweging, kunnen die patiënten in het latere stadium van de ziekte totaal worden verlamd. De ALS Association gelooft dat 5.600 mensen in de V.S. jaarlijks worden gediagnosticeerd met ALS, en er lijden naar schatting 30.000 Amerikanen aan de ziekte. De meeste ALS patiënten sterven binnen drie tot vijf jaar na het begin van de symptomen, volgens het Nationale Instituut van “Neurological Disorders and Stroke”.

„Wij zijn blij met de vooruitgang van EAP voor IPLEX™ in Italië,“ zegt Geoffrey Allan, voorzitter van Insmed Inc. „Omdat deze ziekte weinig behandelingsopties heeft, hebben de patiënten die aan deze studie deelnemen een wanhopige behoefte aan efficiënte geneesmiddelen. Wij verheugen ons op het blijven samenwerken met Italiaanse gezondheidsdiensten en werkers uit de gezondheidszorg om deze belangrijke studie en, in samenwerking met hen, zullen we met een grondige analyse van de gegevens uit deze studie bij een aangewezen punt in de toekomst te werk gaan.“

"No matter your belief system, take a moment each day to say 'Thanks', for you did not do yesterday yourself." Steve Henthorn

Vertaling: Berdien Geys

Share