Ted Harada deel 2

Tweede mirakel met verslag door Tom Henderson

Op dit moment beleeft Harada een tweede mirakel en geniet hij van elk moment dat zijn kracht groter wordt, zijn stap veerkrachtiger en zijn greep steviger. De symptomen van zijn ALS lijken achteruit te gaan tot verwondering van zijn dokters.

Hij kan nu gemakkelijk de trap beklimmen om zijn kinderen in bed te stoppen. Hij beseft dat er iets groots aan het gebeuren is en dat mogelijk het doodsvonnis dat hij door ALS kreeg verandert kan worden. Ted Harada is degene die alle informatie verspreidt want de onderzoekers communiceren niet voordat de lopende studies afgerond zijn.

Harada was een van drie pALS die tweemaal opeenvolgend deelnam aan een trialronde met injecties. De laatste ronde greep plaats op 22 augustus 2012. Nadat Eva Feldman in oktober de veiligheid van de trial bevestigde op de jaarlijkse vergadering van de American Neurological Association in Boston werd bekend dat ook testen gedaan werden naar de efficiëntie van de injecties om een Fase II onderzoek voor te bereiden.

Twee weken na de tweede injectieronde voelde Harada zich al sterker en ging zijn algemene gezondheid er op vooruit. Om zich te overtuigen van de waarheid van zijn positieve gevoelens wachtte hij niet op onderzoek door de dokters maar liet hij zich testen door zijn vrouw. Zo slaagde hij erin om ondanks tegendruk zijn voet van de grond te heffen, waarna zij beiden diep verwonderd waren, dat was meer dan zij verwacht hadden. Toen contacteerde hij de onderzoekers van Emory die hem waarschuwden voor het placebo effect. Testen bevestigden zijn conclusie en ondertussen blijft hij gunstig evolueren met ‘kwantumsprongen’. Op 20 oktober nam Ted deel aan een wandeling voor ALS fundraising en stapte 2,5 mijl in Atlanta.

Vandaag heeft Harada nog steeds ALS en weet hij dat de prognose nog altijd overlijden is. Maar de kans dat onderzoekers ooit een mechanisme voor verbetering zullen ontdekken wordt reëel. Eva Feldman wacht nu op goedkeuring van de FDA om een Fase IB onderzoek te verrichten met slechts 3 patiënten die 1 miljoen stamcellen, de dubbele dosis van vorige keer, zullen ontvangen. Indien dat goed afloopt ligt de poort open voor een Fase II onderzoek met 32 pALS volgende zomer. Harada drukt het zo uit : “We’ve got to turn Lou Gehrig’s disease into Lou Gehrig’s chronic illness”. “Wij moeten ALS omzetten in de chronische aandoening ALS.”

Vertaling: ALS Liga: Dirk

Bron: Crain’s Detroit Business

Miraculeuze verbetering bij een pALS zou de grote farmabedrijven kunnen dwingen om stamceltherapie ernstig te nemen.

Troy Bayer auteur 27 augustus 2012

Gedurende meer dan tien jaar deinzen de grote farmaceutische bedrijven terug voor stamceltherapie omwille van ethische overwegingen en het hoge investeringsrisico voor onbewezen behandelingen die verkeren in de vroegste stadia van ontwikkeling. Hoewel bedrijven als Pfizer en Johnson & Johnson voorzichtige testen waarin zij eerder slechts symbolische bedragen investeerden in stamcel onderzoek. Wij wachten nog steeds op een uitdager die een tijdperk van industrie met stamceltherapie gaat inluiden. Maar de miraculeuze verbetering bij pALS Ted Harada zou wel eens precies de aanleiding kunnen zijn die nodig is om de manier te veranderen waarop de farmaceutische bedrijfsleiders denken. (Ted Harada is de 18de patiënt in de studie van Neuralstem)

De verandering bij Harada is in alle geval een goed gedocumenteerd nieuwsfeit via media zoals ondermeer Fox, CNN en USA Today. In augustus 2010 kreeg de 38 jarige Harada de ALS-diagnose van dokters. ALS brengt de meeste slachtoffers een levensverwachting die niet meer is dan drie tot vijf jaren. Daarom was het ook niet verrassend dat de toestand van Harada snel achteruitging. Kort na de diagnose diende hij zijn job op te geven, wandelde hij met een stok en had amper de energie over om met zijn kinderen te spelen. Die verslechteringen overtuigden hem om zich aan te sluiten bij een klinische studie die geleid werd door dokters van de Michigan en Emory Universiteit gesponsord door het biotechnisch bedrijf Neuralstem Inc. in Maryland.

Het opzet van de klinische trial was het veilig toedienen van stamcellen in de lumbale en de onderste regio van het ruggenmerg. De ingreep werd uitgevoerd door dokter Nicholas Boulis de assistent professor voor neurochirurgie aan de Emory School of Mecicine. Dokter Boulis ontwierp ook het hulpmiddel waarmee de stamcellen in het ruggenmerg werden geïnjecteerd. Neuralstem heeft voor dat hulpmiddel het exclusief licentierecht gekocht.

In april 2012 werden de resultaten van een studie gepubliceerd die de veiligheid valideren van de procedure omdat bij niemand van de twaalf patiënten weigering in het lichaam werd vastgesteld van de stamcellen en evenmin was er enig spoor van lange termijn complicaties. In het geval van Harada leverde de procedure positieve resultaten op die hem toelieten om zonder stok te stappen en die zijn ademhaling verbeterde. Nu pas, in augustus 2012 verkaarde dokter Eva Feldman, een neuroloog aan de Universiteit van Michigan verrassend dat de stamceltherapie in essentie de voortschrijding van de ALS had stopgezet. Die bemoedigende resultaten hebben de FDA doen toestemmen om stamcellen te injecteren in de cervicale (de bovenste) regio’s van het ruggenmerg.

Harada’s plotse en onverwachte verbetering roept vragen op aan het investeringsfront, wat zal de impact zijn op de stamcelindustrie en zal kapitaal van de grote farmaceutische bedrijven sneller beginnen vloeien? Vooreerst verwachten biotechnologische bedrijven minder conventionele en meer gewaagde regio’s van het lichaam te exploreren met stamcelinjecties. Het project van Neuralstem is een van de enige medische procedures die het ruggenmerg gebruiken als ingangspunt voor stamcelinjectie. Daarnaast zou de verbetering bij Harada de aversie van het publiek tegen stamcelbehandeling omwille van ethische bezorgdheid kunnen doen afnemen. Het uitgebreide potentieel aan stamceltherapieën om de ergste ziekten en kwellingen die de mens kunnen treffen te genezen zou het verzet tegen het gebruik ervan kunnen wegwerken. Daardoor zou er een opening kunnen komen die de voornaamste farmaceutische bedrijven kunnen gebruiken om meer middelen te wenden naar die industrie.

Veel van de grote farmaceutische bedrijven hebben geïnvesteerd in stamcel onderzoek en biotechnische bedrijven hebben dat slechts in een kleine mate gedaan. Pfizer trad op als partner voor Athersys (ATHX) om stamceltherapie te gebruiken als behandeling voor inflammatoire darmziekten (IBD). Het geneesmiddel dat afgeleid werd uit stamcellen die voorkomen in beenmerg en dat gebaseerd is op een commercieel product van ATHX Multistem bevindt zich momenteel in twee klinische studies onder toezicht van de FDA. Pfizer werkt ook samen met de University College of London om een behandeling gebaseerd op stamcellen te ontwikkelen voor maculaire degeneratie (oorzaak van vroege blinheid).

Johnson & Johnson werkt samen met Novocell Inc voor het ontwikkelen van stamceltherapieën voor de behandeling van diabetes en kanker. Advanced Cell Technology (ACTC.OB) gebruikt embryonale stamcellen in een poging om de erfelijke oogaandoening de ziekte van Stargardt en de leeftijdsgebonden maculaire degeneratie te behandelen. Neuralstem ontwikkelt stamcelbehandelingen voor beroerte, Alzheimer’s, kwetsuren van het ruggenmerg en Parkinson’s. GE Healthcare (GE) heeft ook een vooruitstrevend stamcel onderzoek door haar celtechnologische Onderzoek en Ontwikkeling afdeling. Stephen Minger het hoofd van die afdeling voelt de evoluerende stamcelindustrie perfect aan: “Wanneer je vaststelt dat bedrijven zoals Pfizer, GlaxoSmithKline (GSK), Johnson & Johnson en GE investeren in stamcellen en regeneratieve geneeskunde suggereert dat een niveau van maturiteit. Het is nog steeds hoog risico, maar het is al een berekend risico geworden.”

Gebaseerd op de bestaande betrokkenheid van de grote bedrijven in stamcelonderzoek zou het niet verrassend zijn mocht de verbetering bij Harada de technische maturiteit aantonen die nodig is de industrie op het volgende niveau op te trekken. De stamcelindustrie houdt zeker heel wat risico’s in; het zou heel moeilijk kunnen zijn om producten te commercialiseren en bijkomende zorg moet besteedt worden aan de ethische, politieke en legale bezorgdheden van de stakeholders. Niettemin zouden investeerders de gezondheid van Harada van dichtbij moeten opvolgen gedurende de komende maanden en jaren om een glimp in de toekomst van de stamceltherapie te kunnen werpen. Die investeerders moeten ook nakijken of de grote farmaceutische bedrijven nu eindelijk eens ernstig gaan worden over het potentieel van stamceltherapie.

Bekentenis: Ik heb geen aandeel in gelijk welk van de vermelde bedrijven en ook geen plannen om bij een van die bedrijven te gaan werken op korte termijn. Ik schreef dit artikel zelf en druk hiermee dus mijn eigen mening uit. Ik wordt hier niet voor vergoed (alleen door Seeking Alpha). Ik heb geen zakelijke relatie met gelijk welke firma wiens aandeelreferte in dit artikel wordt vernoemd.

Bijkomende Bekentenis: De schrijver is geen beurshandelaar of adviseur en daarom raadt hij je niet aan om te kopen, te verkopen of om een positie in te nemen. De auteur heeft gepoogd om alle gegevens te verifiëren, maar veel komt uit publieke bronnen dus kan de accuraatheid niet worden gegarandeerd.

Vertaling: ALS Liga: Dirk

Bron: Seeking Alpha