Postmarketing studie met het NeuRx Diaphragm Pacing System (DPS) voor Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) gesponsored door Synapse Biomedical (US)

Deze postmarketing studie zal 60 pALS volgen met gedocumenteerde chronische hypoventilatie en bilateraal functionerende diafragma zenuwen. De patiënten ondergaan chirurgische implantatie om het NeuRx Diaphragm Pacing System te ontvangen. Die deelnemers die met succes met het apparaat worden geïmplanteerd zullen dit gebruiken voor dagelijkse middenrif conditionerende sessies. De deelnemers zullen worden gevolgd gedurende ten minste twee jaar (tot de laatste patiënt het laatste opvolgingsbezoek beëindigt). De veiligheid en waarschijnlijke benefit resultaat meetpunten zullen worden beoordeeld.

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: ClinicalTrials.gov