Nieuwe FDA overeenkomst met inspraak gebruikers zou kunnen leiden tot wijzigingen in het goedkeuringsproces.

28-07-2016

Congressional Quarterly (7/20, Siddons, abonnement publicatie) meldt dat "lobbyisten van de farma industrie en zij die patiënten verdedigen, een voorloper prijzen van" een ‘user fee’ (tussenkomst gebruiker) overeenkomst tussen de Food en Drug Administration en de bedrijven die hun producten voor nazicht van product dossiers indienen. In het kader van de overeenkomst zou de FDA "overwegen hoe de perspectieven van de patiënten integreren in hun commentaren," en directieven uitvaardigen over zogenaamde "real-world bewijs", en "manieren om het promoten van nieuwe ontwerpen voor klinische studies onderzoeken." Volgens CQ, "zou de deal kunnen leiden tot kortere tijdlijnen voor product ontwikkeling", maar "sommige vertegenwoordigers van consumenten vrezen dat de aanpak zou kunnen resulteren in minder veilige of werkzame producten." 

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: Dia Daily