Un nouvel accord FDA concernant la contribution des consommateurs

28-07-2016

Un nouvel accord FDA concernant la contribution des consommateurs pourrait conduire à des changements dans le processus d’approbation. 

Congressional Quarterly (7/20, Siddons, Publication de l’abonnement) rapporte que « les lobbyistes de l’industrie pharmaceutique et les défenseurs de patient se vantent d’une enquête préliminaire » entre la Food and Drug Administration et les entreprises qui soumettent leurs produits pour l’examen du dossier produit. En vertu de l’accord, la FDA « examinera comment intégrer les perspectives des patients à travers des commentaires » émettre des directives sur ce qu’on appelle des « preuves applicables » et « examiner les moyens de promouvoir de nouvelles conceptions pour les essais cliniques. » Selon CQ, « l’affaire pourrait conduire à des délais plus courts de développement de médicaments », mais « certains défenseurs de consommateurs craignent que l’approche pourrait entraîner des produits qui sont moins sûrs ou efficaces. » 

Traduction : Joséphine

Source : Dia Daily