Nuedexta studie
17-09-2013
De experimentele behandeling van bulbaire dysfunctie in ALS
Het doel van deze fase II placebo-gecontroleerde studie is om te bepalen of Nuedexta effectief werkt in de behandeling van symptomen (verminderde controle op spraak, slikken en speeksel) die gepaard gaan met ALS.
Van Nuedexta ®, goedgekeurd voor de behandeling van onstabiele emotionaliteit (pseudobulbair effect) dat bijkomend in ALS en andere neurologische aandoeningen optreedt, werd geconstateerd de bulbaire functie, voornamelijk spreken en slikken, in een aantal neurologische aandoeningen, en ook ALS te verbeteren. De basis hiervoor is hypothetisch maar waarschijnlijk te wijten aan een directe invloed van de drug op motorische neuronen in dat deel van de hersenen dat de spraak en het slikken regelt. Hetzelfde deel van de hersenen lijkt de expressie van emoties te moduleren en interessant is dat de target/ het aangrijpingspunt van de drug dezelfde is als die betrokken bij een juveniele vorm van ALS. Dit is een multicentrische gerandomiseerde dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, studie ter evaluatie van het palliatieve effect van Nuedexta ® op bulbaire dysfunctie. Verwacht wordt dat ongeveer 60 ALS patiënten uit 7 klinische centra in de VS zullen worden ingesloten.
Vertaling: ALS Liga: Anne
Bron: ALS TDI
