Persbericht BrainStorm

BrainStorm’s klinisch onderzoek versneld naar fase IIa, belangrijke mijlpaal voor bedrijf

Petach Tikyah, (Israël) / New York (VS), 7 januari 2013

Foto: Professor Dimitrios Karussis, hoofdonderzoeker van BrainStorm

BrainStorm Cell Therapeutics, een vooraanstaand ontwikkelaar van volwassen stamceltechnologieën voor neurodegeneratieve ziektes, heeft vandaag aangekondigd dat het Israëlisch Ministerie van Gezondheid haar fase I/II veiligheidsonderzoek heeft versneld naar een fase IIa dosering-verhogend onderzoek. Dit bespoedigt het klinische ontwikkelingsprogramma van het bedrijf behoorlijk en bespaart kostbare tijd. Het onderzoek, dat de veiligheid en voorlopige doeltreffendheid van BrainStorm’s NurOwn stamceltherapie zal evalueren, zal onmiddellijk worden gestart aan het Hadassah Medical Center in Jeruzalem.

Het Ministerie van Gezondheid keurde de versnelling naar een fase IIa goed, gebaseerd op slechts 12 van de eerste groep van 24 patiënten in het fase I/II onderzoek van het bedrijf aan Hadassah. In het fase IIa onderzoek zal de tweede groep van 12 patiënten een combinatie van intramusculaire en intrathecale (geïmplanteerde pomp) toediening van NurOwn cellen in drie cohorten, met stijgende doses. De deelnemers aan het onderzoek, die reeds zijn uitgekozen, zullen gedurende drie tot zes maanden na de transplantatie worden gevolgd.

“De versnelling naar fase IIa zal ons kritieke tijd besparen, waardoor we veel sneller vooruitgang kunnen boeken om ons doel te bereiken van het ontwikkeling van een doeltreffende behandeling van ALS,” zegt Dr. Adrian Harel, CEO van BrainStorm.

Professor Dimitrios Karussis, hoofdonderzoeker van BrainStorm’s fase I/II onderzoek aan Hadassah, vertelde: “Gebaseerd op de positieve resultaten die we bij de eerste 12 patiënten hebben ondervonden, kunnen we niet wachten om met de volgende stage van klinische onderzoeken te beginnen en we zijn opgetogen over het feit dat het Ministerie van Gezondheid ons het groene licht heeft gegeven om door te gaan naar fase IIa.”

BrainStorm is sinds juni 2011 bezig met fase I/II klinische onderzoeken bij ALS patiënten aan het Hadassah Medical Center in Jeruzalem en is van plan om het fase IIa onderzoek onmiddellijk te beginnen. Het bedrijf is ook bezig met plannen rondom het uitbreiden van haar klinische ontwikkeling naar de Verenigde Staten in 2013, in afwachting van goedkeuring door de FDA. Daarom is het bedrijf een memorandum van overeenkomst aangegaan met de Universiteit van Massachusetts Medical School, en Massachusetts General Hospital om menselijke klinische onderzoeken aan deze instituten op gang te brengen.

Over BrainStorm Cell Theurapeutics, Inc.
BrainStorm Cell Therapeutics Inc. is een biotechnologisch bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van volwassen stamceltherapieën afkomstig van eigen beenmergcellen voor de behandeling van neurodegeneratieve ziektes. Het bedrijft behoudt de rechten voor de ontwikkeling en commercialisatie van haar NurOwnTM technologie door middel van een exclusieve, wereldwijde licentieovereenkomst met Ramot, het technologieoverdrachtbedrijf van Tel Aviv University. Voor meer informatie, bezoek de website van het bedrijf http://www.brainstorm-cell.com/.

Bron: BrainStorm Cell Therapeutics