Cytokinetics envisage d’étudier le médicament en SLA dans la phase avancée
21-10-2014
Cytokinetics Inc. envisage de prendre un médicament expérimental dans une étude humaine avancée pour les patients atteints de SLA malgré des données contradictoires d'une étude antérieure.
Les patients avec la condition —connue sous le nom de sclérose latérale amyotrophique, ou SLA — meurent en générale dans les cinq années suivant le diagnostic. La maladie réduit la force musculaire, y compris les muscles utilisés pour respirer, quoique les capacités mentales des patients restent intactes.
Il n'y a qu'un seul médicament approuvé par la FDA en SLA, qui prolonge la maladie de quelques mois, mais un nombre d'entreprises de la région travaillent sur de nouveaux traitements potentiels. Le médicament de Cytokinetics de South San Francisco est le plus avancé parmi les traitements possibles, et la société a dit lundi de souhaiter démarrer un essai de Phase III l'année prochaine qui pourrait aboutir à l'approbation de la FDA.
Il reste à voir si Cytokinetics peut convaincre la FDA que les données d'un essai de Phase IIb antérieure sont suffisantes pour commencer une étude de Phase III. 178 patients du premier essai qui ont reçu le médicament de Cytokinetics, appelé tirasemtiv, avaient un taux médian inférieur au déclin normale de « la capacité vitale lente » vis-à-vis des 210 patients qui ont reçu un placebo, comme la firme a indiqué.
La « capacité vitale lente » est le volume d'air maximal qui peut être expiré lentement après une inhalation complète et lente.
Mais la firme a également déclaré que les patients qui ont reçu le tirasemtiv n'ont pas montré une différence statistique vis-à-vis des patients sous placebo du changement du score de l’ échelle de cotation fonctionnelle après huit et 12 semaines de traitement. Montrant une différence de ce score généralement accepté en essais cliniques SLA était le but clé de l'étude.
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : San Francisco Business Times
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