Étude de phase III Orphazyme Arimoclomol (ORARIALS-01)

← retourner à Essais cliniques SLA

Terminé

Étude Orphazyme Arimoclomol (“A Phase 3, Randomised, Placebo-Controlled Trial of Arimoclomol in Amyotrophic Lateral Sclerosis”)

Cet essai clinique de phase 3 a pour but d’évaluer l’effet d’arimoclomol sur la progression de la maladie chez les patients atteints de la SLA. Arimoclomol stimule une réaction de stress dans les cellules, ainsi que les protéines mal repliées peuvent être ramenées dans leur état original. Étant donné que la SLA est caractérisée par une accumulation de protéines mal repliées dans les cellules des neurones moteurs, on espère que cette stratégie de traitement puisse ralentir la maladie.

Une dose de 1200 mg par jour sera comparée à un placebo avec une chance de 2:1. Pour être éligible à participer, la maladie ne peut pas encore avoir progressé trop : les patients atteints de la maladie jusqu'à 18 mois, doivent avoir un score ALSFRS-R ≥ 35 et une fonction pulmonaire (CVL) ≥ 70%. L’étude se déroule dans plus de 20 centres à travers le monde. Il y aura quelque 300 patients invités à participer.

Veuillez trouver des informations détaillées et la liste des critères d’inclusion et d’exclusion clickez sur ce lien.