Mitsubishi Tanabe Pharma America annonce que l’étude mondiale de Phase 3 sur Edaravone Oral pour SLA a complété l’inscription
21-11-2020
JERSEY CITY, N.J., - Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPA) a annoncé aujourd’hui que le recrutement des patients a été achevé pour l’étude ouverte de phase 3 évaluant l’innocuité et la tolérabilité à long terme d’une formulation de suspension orale expérimentale d’edaravone (MT-1186) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’étude est sponsorisée par Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc. (MTDA).
‘’Les sociétés du groupe Mitsubishi Tanabe Pharma sont engagées dans la lutte contre la SLA, et le fait d’atteindre cette étape importante est une preuve de notre dévouement à soutenir la communauté de la SLA’’, a déclaré Atsushi Fujimoto, président de la MTPA. ‘’Nous sommes reconnaissants envers les participants, les chercheurs et le personnel clinique des sites de l’étude, ainsi qu’envers le personnel de la MTDA qui travaille sur cette étude. Avec cette étude de phase 3 sur l’edaravone oral maintenant entièrement enrôlée, nous sommes un pas plus près d’atteindre notre objectif d’avoir une option de traitement supplémentaire pour les patients’’.
L’étude mondiale multicentrique et ouverte (MT-1186-A01) évalue environ 185 patients de SLA dans une cinquantaine de sites aux États-Unis, au Canada, en Europe et au Japon pendant 48 semaines de traitement. Après une sélection, les participants à l’étude (âgés de18 à 75 ans) reçoivent de l’edaravone par voie orale à une dose conçue pour délivrer l’équivalent thérapeutique de la formulation IV de RADICAVA® (edaravone) approuvée par la Food and Drug Administration américaine en 2017.
‘’La SLA est une maladie dévastatrice et débilitante, et je suis très heureuse de participer à cette importante recherche’’, a déclaré Angela Genge, M.D., FRCP (c), Executive Director, Clinical Research Unit et Director ALS Clinic Montreal Neurological Institute-Hospital, qui est une chercheuse principale pour l’Amérique du Nord. ‘’La complétion du recrutement pour l’étude est une étape cruciale dans nos efforts pour explorer les options de traitement potentielles pour ces patients’’.
Traduction : Gerda Eynatten-Bové
Source : PR Newswire
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