Le lancement de 2 études cliniques a été annoncé pour évaluer le bénéfice d'un médicament combiné connu sous le nom de PrimeC, qui vise à ralentir ou arrêter la progression de la maladie chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Les études prévoient d'inscrire 45 patients atteints de SLA, 15 participants sur chaque site. En plus de l'innocuité et de la tolérabilité, l'étude évaluera l'efficacité et la capacité du médicament à ralentir la progression de la maladie et à améliorer la qualité de vie.

«PrimeC s'est avéré très efficace dans les études précliniques et nous sommes heureux de le tester dans notre clinique maintenant, en espérant voir comment cela affectera les patients», a déclaré Vivian Drory, professeur et expert au Tel Aviv Sourasky Medical Center. 

La FDA a accordé une désignation de médicament orphelin à NeuroSense pour l'utilisation de PrimeC comme traitement pour les patients atteints de SLA. La désignation accorde à PrimeC 7 ans d'exclusivité commerciale aux États-Unis.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : Pharmacy Times

Neurosense Therapeutics reçoit la désignation de médicament orphelin pour le médicament contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et annonce le lancement de deux études cliniques sur la SLA

Les essais cliniques lancés aux États-Unis et en Israël évalueront la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de PrimeC, le produit de NeuroSense pour les patients SLA.

Herzliya, Israël - NeuroSense Therapeutics, une société de biotechnologie développant PrimeC, un médicament combiné qui vise à ralentir ou arrêter la progression de la SLA, a annoncé aujourd'hui le lancement de deux études cliniques pour évaluer le bénéfice de PrimeC pour les patients SLA. Une étude de phase IIa est en cours en Israël au Tel-Aviv Sourasky Medical Center (TASMC), par le professeur Vivian Drory. Une étude similaire est menée aux États-Unis sur deux sites: BNI (The Barrow Neurological Institute) à Phoenix Arizona, par le professeur Jeremy Shefner et Columbia University à New York, par le Dr Jinsy Andrews. Les études prévoient d'inscrire 45 patients, 15 sur chaque site. En plus de l'innocuité et de la tolérabilité, la société évaluera l'efficacité et la capacité du médicament à ralentir la progression de la maladie et à améliorer la qualité de vie.

PrimeC cible 2 mécanismes fondamentaux sous-jacents à la pathogenèse de la SLA. Les 2 études cliniques ont été lancées à la suite de résultats exceptionnels obtenus dans des modèles précliniques de SLA, selon le communiqué de presse de la société. Selon le communiqué, l'analyse des données précliniques des motoneurones, des jonctions neuromusculaires et des aspects du système immunitaire démontre que PrimeC est neuroprotecteur. 

"PrimeC, développé par NeuroSense, s'est avéré très efficace dans les études précliniques et nous sommes heureux de le tester dans notre clinique maintenant, en espérant voir comment cela affectera les patients", a déclaré le professeur Vivian Drory, expert en SLA. de TASMC. "Les patients sont ravis de participer à l'essai et le taux de recrutement est très élevé." Jeremy Shefner, président de la neurologie à PHARMACY TIMES du Barrow Neurological Institute, a déclaré: "PrimeC possède des données précliniques intrigantes et nous nous attendons à un bon profil d'innocuité. Il est gratifiant de pouvoir offrir cette nouvelle thérapie expérimentale aux patients."

Alon Ben-Noon, PDG de NeuroSense Therapeutics, a ajouté: "Nous sommes ravis du potentiel que PrimeC détient pour bénéficier aux patients atteints de SLA. Nous sommes heureux de l’évaluer chez ces patients, leur donnant de l’espoir tout en testant l’efficacité du médicament. société a avec les patients et leurs familles contribue à la façon dont nous progressons dans notre développement, et nous sommes reconnaissants pour cette opportunité. Nous espérons et nous attendons à voir des résultats intermédiaires positifs dans quelques mois. Fidèle à notre énoncé de mission, NeuroSense s'est engagé à faire progresser rapidement la recherche et le développement vers une thérapie bénéfique dans le domaine de la SLA. "

NeuroSense a récemment reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA pour l'utilisation de PrimeC pour traiter la SLA. La désignation accorde à PrimeC sept ans d'exclusivité commerciale aux États-Unis.

À propos de NeuroSense Therapeutics
NeuroSense Therapeutics est une société de développement de médicaments fondée en 2016, développant un traitement révolutionnaire pour les patients SLA, ainsi que pour les patients souffrant d'autres maladies neurodégénératives.

La justification des nouvelles cibles pathologiques du médicament de NeuroSense, PrimeC, est soutenue par des experts de la SLA de renommée mondiale et des leaders d'opinion mondiaux.

Dans les études précliniques, PrimeC a montré des résultats exceptionnels, significativement supérieurs à tout autre résultat vu dans ce modèle auparavant.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : PR Newswire