Information sur l’étude phase II de l’Ozanezumab dans la SLA

Tous les essais dans la SLA depuis le Riluzole sont négatifs et hélas celui-ci ne déroge pas à la règle, à la grande déception de tous ; soignants et patients qui étaient nombreux à en attendre les résultats.

L’étude de phase II, randomisée contre placebo (1:1), conduite par les Laboratoires GlaxoSmithKline, a porté sur 303 sujets (152 placébo) en utilisant l’Ozanezumab à la dose de 15 mg/kg par voie intra-veineuse délivré tous les 15 jours pendant 46 semaines.

L’Ozanezumab est un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine Nogo-A dont la surexpression avait été démontrée dans la SLA. L’utilisation dans une étude sur le modèle SLA de souris SOD s’est avérée positive (Bros-Facer V, Human Molecular Genetics 2014) et sa tolérance humaine a été démontrée (Meininger V, PlosOne, 2014). Les résultats de l’étude ont été jugés sur l’analyse comparative de l’évolution de l’échelle fonctionnelle ALSFRS-R et sur la survie.

Des analyses secondaires portaient sur la mesure des fonctions respiratoires et de la force musculaire. Les analyses des scores dans les 2 populations – traitée et non traitée – n’ont pas montré de différences statistiquement significatives pour l’ensemble des mesures réalisées. Les analyses pharmacocinétiques ont objectivé la prise du traitement comme prévue. La tolérance a été la même dans les 2 groupes, même si dans la population traitée le nombre de déclarations d’effets indésirables était un peu plus élevé.

En conclusion, l’Ozanezumab utilisé dans les conditions de l’étude ne peut être considéré comme un traitement dans la SLA. Bien que très bien toléré, le produit n’a pas permis de montrer une différence avec le placebo, ayant même une légère tendance à aggraver les choses. Sur aucun des critères de la maladie – handicap, force musculaire, respiratoire – on ne peut voir d’effet du traitement.

Information délivrée au Congrès annuel de l’American Neurological Association,
Chicago (USA) 24-29 septembre 2015

Source : ARSLA