NeuroSense Therapeutics annonce des résultats positifs dans une étude clinique de phase IIa sur la SLA et une autorisation de brevet aux États-Unis pour PrimeC

Le principal critère d'évaluation de l'étude a été obtenu avec succès et des signaux cliniques préliminaires ont été observés, indiquant que PrimeC pourrait être une thérapie efficace pour les patients atteints de SLA.

HERZLIYA, Israël, - NeuroSense Therapeutics, une société de biotechnologie qui développe des traitements pour les maladies neurodégénératives telles que la SLA, basés sur une nouvelle combinaison de médicaments visant à ralentir ou à arrêter la progression de la maladie, annonce l'achèvement avec succès de sa première étude de phase IIa. L'étude, NST002, visait à établir divers critères de sécurité pour le premier candidat-médicament de la société, PrimeC, chez 15 patients atteints de SLA, sur une période de 12 mois. Les résultats de l'étude ont clairement démontré que le médicament était à la fois sûr et tolérable dans la population de patients atteints de SLA.

En outre, des signaux cliniques initiaux ont été observés, le déclin global de la maladie étant plus lent que prévu par rapport aux témoins historiques. L'essai a été mené dans la clinique de la SLA au Tel-Aviv Sourasky Medical Center (TASMC). La réussite de cet essai ouvre la voie à PrimeC pour devenir un candidat de premier plan dans la lutte contre une maladie débilitante sans remède et avec très peu d'options de traitement limitées.

Il est important de noter que tous les patients participant à l'essai ont choisi de poursuivre une étude de prolongation avec PrimeC.

Alon Ben-Noon, le PDG de NeuroSense, a déclaré : "Les résultats de cette étude constituent une validation importante de notre pipeline pharmaceutique et en particulier de PrimeC. Nous sommes très satisfaits des résultats de l'étude et planifions actuellement un essai pivot robuste pour confirmer l'efficacité de PrimeC dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo avec des doses ajustées et une formulation améliorée unique, qui maximise l'effet synergique entre les composés de notre médicament combiné PrimeC".

Le professeur Vivian Drory, chef de la clinique de la SLA au TASMC et chercheur principal de l'étude NST002, a déclaré : "Nous sommes enthousiasmés par l'efficacité potentielle du médicament, malgré la taille limitée de la population d'essai, et nous sommes pleins d'espoir et d'enthousiasme pour le lancement d'un essai plus important".

Parallèlement à l'achèvement de l'étude, NeuroSense a reçu une allocation de brevet aux États-Unis pour sa combinaison de médicaments. Un brevet supplémentaire sur la nouvelle formulation a récemment été soumis, et NeuroSense prévoit de soumettre d'autres brevets sur la base des données cliniques résultant de ses prochains essais.

Traduction : Gerda Eynatten-Bové

Source : PR Newswire