Retrotope lance une étude pour évaluer l'efficacité, la sécurité à long terme et la tolérabilité du RT001 dans la SLA, via la plateforme TRICALS
13-03-2021
RT001 est fabriqué à partir d'acide linoléique légèrement modifié. L'acide linoléique fait généralement partie de l'alimentation humaine normale et se trouve dans la plupart des huiles. RT001 peut protéger les cellules de la peroxydation lipidique - un processus qui est censé causer des dommages dans plusieurs maladies neurodégénératives, y compris la SLA. Le RT001 a déjà été démontré sans danger lorsqu'il est administré à l'homme. Cependant, RT001 ne peut actuellement être prescrit que dans des contextes de recherche.
RT001-014 est une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité à long terme et la tolérabilité du RT001 chez des sujets atteints de sclérose latérale amyotrophique.
Quarante sujets répartis sur 4 sites de l'UE subiront une étude de base, puis seront randomisés 1: 1 pour recevoir soit RT001, soit un placebo. Des visites répétées auront lieu tous les 2 mois. La dernière visite aura lieu à 6 mois.
Date de début estimée de l'étude: 22 février 2021
Date estimée d'achèvement de l'étude: 30 septembre 2021
Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04762589
Traduction : An De la Marche
Source : Retrotope.com et Tricals.org
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