Sciences de la vie néerlandaise démarrage offre un accès aux médicaments de stade avancé chez les patients avec peu d'options
14-03-2014
Par Stephanie Baum
Le néerlandais A démarrage de sciences de la vie, en collaboration avecles entreprises de biotechnologie pour le rendre plus facile pour les patients atteints de maladies chroniques avancées et incapable d'entrer dans les essais cliniques d'accéder aux médicaments potentiellement vitaux avant elles sont effacées par les régulateurs. MyTomorrows se positionne comme une société axée sur le patient et récemment rassemblé 2,2 millions $ de ses amis et famille pour étendre les traitements disponibles pour ce programme d'inclure la sclérose latérale amyotrophique, sclérose en plaques et la maladie de Parkinson, entre autres.
L'entreprise est conforme à la prestation de compassion-utilisation de chaque pays qui énonce les circonstances dans lesquelles les patients qui sont faibles sur les options peuvent accéder aux médicaments non encore officiellement approuvés par les organismes de réglementation en travaillant avec leur médecin.
MyTomorrows co-fondateur et directeur financier Erdem Yavuz dit MedCity nouvelles que jusqu'à présent il a signé traite de cinq entreprises de biotechnologie et s'attend à ajouter 10 à 12 de plus cette année. MyTomorrows facture un petit supplément de couvrir ses coûts et prend une part de 4 à 5 % sur les redevances des drogues de l'entreprise s'ils passent le rassemblement des régulateurs européens. Jusqu'ici, son service est seulement disponible dans six pays : Belgique, France, Pays-Bas, Turquie, Canada et au Royaume-Uni. Yavuz a souligné que l'avantage pour les biotechs est qu'ils accéder à des données plus rapidement. « On va faire de l'argent si ces produits [obtenir approuvés], » dit-il.
MyTomorrows a été fondée en 2012 par Ronald Brus, l'ancien PDG du fabricant de vaccin néerlandais Crucell, qui J & J a acquis en 2010 pour 2,5 milliards $. Yavuz a dit qu'il a été inspiré pour démarrer la société en raison de son expérience avec son père qui souffrait d'un cancer du poumon et a voulu rendre plus facile pour les autres dans cette situation pour obtenir les médicaments même s'ils sont encore en développement.
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Bien que les patients a commencé à recevoir des médicaments par le biais de la société en octobre l'année dernière, Yavuz a refusé de fournir le nombre de patients à l'aide de son service. Il a ajouté qu'il espère étendre son service aux États-Unis
Bien que les États-Unis a également des dispositions pour usage compassionnel, les circonstances dans lesquelles les patients reçoivent accès aux médicaments en développement a varié et a été chargées de débat éthique. Les sociétés pharmaceutiques peuvent être réticentes à fournir un médicament apparemment prometteur s'il y a une chance, il pourrait produire un résultat mauvais pour les patients et aussi compliquer la stratégie commerciale pour cette drogue. La U.S. Food and Drug Administration doit peser aussi bien. Une source de préoccupation est que parce que les médicaments sont encore en développement, qu'ils peuvent produire des effets secondaires graves. Le protocole aux États-Unis est que le médecin du patient doit demander à la FDA d'avoir accès à un médicament expérimental et a s'entendre gérer l'utilisation du médicament. Patients approbation sur consentement éclairé indiquant clairement qu'ils sont conscients des risques encourus.
Elle peut conduire à un processus fastidieux et une attente frustrante et angoissante pour les patients.
Le Wall Street Journal a noté que les 1 200 patients ont participé au programme risque de compassion en 2011 et a noté que la FDA dit qu'il ne voie combien de patients est aidés par les médicaments qu'ils reçoivent dans le cadre du programme.
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : MedCity News
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