Apellis annonce l'interruption de la période ouverte de l'étude MERIDIAN

Apellis a annoncé que les patients SLA cesseront le traitement expérimental avec le pegcetacoplan systémique dans la période ouverte de l'étude MERIDIAN.

La décision a été prise à la suite d'un examen non aveugle des données disponibles par un comité indépendant de surveillance des données. 

Le comité a conclu que les données disponibles ne justifiaient pas la poursuite du traitement. 

Sa recommandation n'était pas basée sur des problèmes de sécurité.

Tous les patients ont maintenant terminé la période de traitement randomisée et Apellis analysera les données comme prévu. 

Les prochaines étapes du programme seront décidées après l'analyse prévue.

Apellis tient à remercier tous les patients (pALS) et leurs aidants proches (cALS) qui ont participé à l'étude et apprécie le partenariat avec la communauté SLA. 

Bien qu'ils soient déçus de ce résultat, ils s'engagent à poursuivre leur travail ensemble en analysant les données générées par cette étude. 

Traduction : Anne
Source : Message d’ Apellis et Sobi à la communauté SLA