BrainStorm et son parténariat avec Dana-Farber pour la Production de NurOwn ™en phase II SLA

NEW YORK & PETACH TIKVAH, Israël - 8 Avril, 2013 - BrainStorm Cell Therapeutics (OTCQB: BCLI), un développeur de premier plan de technologies de cellules souches adultes pour les maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd'hui que Dana-Farber Cancer Institute ("Dana-Farber") vient de conclure un accord pour fournir les salles stériles conformes aux normes cGMP pour la production de cellules souches candidates de BrainStorm NurOwn ™, au cours de la phase II SLA aux Etats-Unis. La Phase II , qui sera lancée dans la deuxième moitié de l'année 2013 en attendant l'approbation de FDA, sera menée a Massachusetts General Hospital (« MGH »), ainsi à l'Université du Massachusetts (« UMass ») Hôpital et la clinique Mayo. L’installation de base de Connell et O'Reilly chez Dana-Farber pour la manipulation des cellules, va produire NurOwn pour MGH et les sites hospitaliers UMass.

« Nous sommes heureux de commencer ce travail qui pourrait être d'une grande valeur pour les patients SLA », a déclaré le Dr Jerome Ritz, Directeur de Connell and O'Reilly à Dana-Farber et Professeur de Médecine à Harvard Medical School. « C'est exactement le genre de service que nous souhaitons apporter. Nous apprécions le fait de travailler en étroite collaboration avec BrainStorm ainsi que nos partenaires  de l'MGH et UMass pour faire avancer des solutions de thérapie cellulaire pour les maladies difficiles. »

« L'annonce d'aujourd'hui nous rapproche encore un peu plus du développement d'une option de traitement potentiellement efficace pour les patients atteints de la SLA », a déclaré Alon Natanson, chef de la direction de BrainStorm. « Avec des plans en place dans les établissements de premier plan comme MGH, UMass, Mayo Clinic et Dana-Farber, nous pensons que la société est bien positionnée pour mener notre étude de phase II  suivant les normes cliniques les plus élevées et avec une efficacité maximale. »

Les résultats de la phase I / II de l'étude clinique de BrainStorm de NurOwn technologie chez les patients atteints de SLA ont été récemment présentés à la 65e réunion annuelle de l'American Academy of Neurology. Les données ont démontré une baisse nettement plus lente dans la fonction clinique et respiratoire globale, telle que mesurée respectivement  par le score ALSFRS-R et le score de Capacité de Force Vitale (CFV) , chez les six patients ayant reçu une injection intrathécale de cellules dans les six mois suivant le traitement, par rapport aux trois mois précédant le traitement.

Traduction : Marina

Source : BrainStorm Cell Therapeutics