Critiques réclamation EMA hésitant sur la transparence du procès clinique

24-06-2014

Critiques réclamation European Medicines Agency hésitant sur la transparence du procès clinique

Datasets van voltooide klinische studies bieden een schat aan onbenutte informatie over patiënten, hun onderliggende ziekte en de gevolgen van behandelingen op ziekte trajecten. Om een dergelijke bron aan informatie te maken voor het ALS-onderzoek en de medicijnen ontwikkelaars, is Prize4Life een partnerschap met het NCRI in het Massachusetts General Hospital aangegaan genaamd Pro-ACT (Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials) platform, de grootste publieke ALS dataset van klinische studies tot nu ontwikkeld. In Europa heeft het Europese geneesmiddelen Agentschap (EMA) onlangs een wet gestemd om publicatie van klinische testresultaten publiekelijk toegankelijk te maken. Het EMA is de eerste belangrijke regelgevende instantie met een dergelijke wet om de transparantie van klinische studiegegevens te verhogen. Echter, onder druk van farmaceutische bedrijven heeft dit bij de EMA geleid tot aarzeling over het oorspronkelijke voorstel, volgens de kritieken in het British Medical Journal. Waar zal het definitieve beleid voor staan? Het EMA heeft de 12de vergaderd om dit te voltooien, dus houd uw oren open voor meer nieuws binnenkort.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : ALS Forum