Cytokinetics plus de patients

Cytokinetics Inc. (CYTK:US), le développeur d'un médicament expérimental pour la Sclérose Latérale Amyotrophique a déclaré qu’il augmentera le nombre de patients dans un essai de la thérapie après que certains entre eux avaient reçu un placebo par erreur.

Après avoir consulté les régulateurs, Cytokinetics a élargi l’essai pour inclure environ 680 patients et a mis à jour la section des méthodes statistiques. Aujourd’hui, la société située à South San Francisco, Californie a déclaré que les modifications sont censées à augmenter les coûts de l’essai d’environ 5 millions $ cette année et l'an prochain.

Le 8 juillet, Cytokinetics a communiqué que pendant un contrôle d’un médicament d’essai, une erreur de programmation en était la cause que 58 patients ont reçu un placebo au lieu de la drogue, tirasemtiv, avec laquelle ils auraient dû être traités. Jusqu’ici, plus de 500 patients ont été enregistrés à participer à l’essai, qui est déjà dans la deuxième phase de trois phases en tout qui sont généralement requises pour une approbation réglementaire.

La société a indiqué que les enregistrements sont censés à s’achever dans la seconde moitié de cette année et que les résultats seront disponibles début 2014. La SLA est un dépérissement fatal du système nerveux central dont aucun remède n’est connu.

Cytokinetics a chuté de 4,5 % jusqu’à 13,10 $ à la clôture à New York. Le nombre d’actions ont triplées cette année.

Traduction : Ligue SLA : Karla

Source : Bloomberg