Dernier patient traité de l’étude Neuralstem Phase II SLA cellules souches

GERMANTOWN, MD., 4 août 2014/PRNewswire /--Neuralstem, Inc. (NYSE MKT : CUR) a annoncé que le dernier patient a été traité dans son essai de Phase II dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) à l'aide de cellules souches neuronales dérivées de la moelle épinière NSI-566. L'essai multicentrique de Phase II a traité 15 patients ambulatoires dans cinq différentes groupes de dosage. Les 12 premiers patients ont reçu des injections dans la région cervicale de la moelle épinière, où les cellules souches pourraient aider à préserver la fonction de respiration, en augmentant les doses allant de cinq injections de 200 000 cellules par injection, à 20 injections de 400 000 cellules chacune. Les trois derniers patients dans l’étude ont reçu des injections cervicales ét lombaires, pour un total de 40 injections de 400 000 cellules chacune, soit un total de 16 millions de cellules transplantées. En outre, les trois derniers patients de la Phase I d'essai ont reçu 15 injections maximales de 100 000 cellules chacune, pour un total de 1,5 millions de cellules. L’étude se poursuivra jusqu'à six mois après la dernière chirurgie, le moment auquel les données seront évaluées.

« Nous sommes tous très heureux d'avoir complété les transplantations dans cet essai Phase II historique, » a déclaré l’investigateur principal, Dr. Eva Feldman, MD, PhD, directeur de l'Institut de recherche médicale A. Alfred Taubman et directeur de la recherche de la clinique ALS dans le système de santé de l'Université du Michigan. « En début d'année prochaine, nous aurons six mois de suivi des données sur les derniers patients qui ont reçu ce que nous croyons être la dose maximale de sécurité tolérée pour cette thérapie. Nous attendons avec impatience de voir ce que les données nous disent de la sécurité et l'efficacité de cette approche. Il est également intéressant de noter que nous auront complété cet essai de Phase II dans l'année, à peu près. Je tiens à remercier Mr. Parag Patil et mes collaborateurs à Emory, les Drs John Glass et Nick Boulis et à la MGH, Drs Merit Cudkowicz et Larry Borges, pour nous aider à atteindre cet objectif ». Le Dr Feldman est un consultant non-payé pour Neuralstem.

« L'achèvement de la Phase II de ce programme important de recherche clinique est une étape importante, ce qui démontre que les patients peuvent tolérer la transplantation de cellules et de multiples injections de moelle épinière, à fortes doses », a déclaré Jonathan D. Glass, MD, directeur du centre ALS à Emory, investigateur principal du centre. « Dans une perspective clinique et scientifique, je pense que nous sommes prêts à aller de l'avant vers un vrai essai thérapeutique pour tester l'efficacité de cette approche chirurgicale pour ralentir le cours de la SLA. »

« Nous tenons à exprimer nos remerciements à tous les médecins et le personnel médical qui ont rendu cela possible, mais aussi les patients et leurs familles. Sans leur bravoure, rien de tout cela serait arrivé, » a déclaré Karl Johe, Ph.D., Président du conseil d'administration de Neuralstem et directeur scientifique. « Avec cette étude historique, la première transplantation d’un tel volume de cellules souches et avec tellement d'injections le long de la moelle épinière humaine, nous espérons établir la dose qui est ét sûre ét qui peut être optimale pour le traitement. Nous sommes enthousiasmés par la collecte et l'analyse des dernières données et impatients de progresser notre prochaine étude. » 

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : The Wall Street Journal