Immunosuppression

17-09-2013

Il s'agit d'une étude multicentrique phase II en ouvert de 15 mois, évaluant l'effet du traitement d’'immunosuppression sur le taux de variation d’ALSFRS-R noté chez 30 sujets avec la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Il est postulé que le traitement d'immunosuppression donné aux patients après transplantation des cellules souches a peut-être donné des effets neuroprotecteurs en promouvant favorablement le taux de lymphocytes T régulateurs et d'autres médiateurs immunitaires protecteurs concernant les immunomodulateurs neurotoxiques. Il est à espérer que cet essai permettra d'optimiser la chance de reproduire ces résultats et permettre plus d’apprentissage sur les modifications complexes qui se produisent au sein du système immunitaire chez les patients atteints de SLA, avant et après traitement avec un régime d'immunosuppression. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de réponse clinique d'un schéma de l'immunosuppression nouveau dans un sous-groupe de patients ALS. Le critère d'évaluation principal sera le taux de variation de ALSFRS-R. Une réponse clinique sera définie comme un taux de variation de ALSFRS-R + 6 points sur une période de 6 mois (moyenne de variation de + 1 point par mois). Les mesures de résultats secondaires comprendront la capacité vitale lente (SVC), force inspiratoire négative (FNI), force de préhension et dynamométrie portatifs (HHD). Le changement de rythme de progression des mesures cliniques se fera pour rechercher un effet potentiel modifiant la maladie par l'immunosuppression. Les marqueurs du système immunitaire dans le sang et le liquide céphalorachidien seront également étudiés.

 

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : ALS TDI

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