Radicava améliore la survie à long terme des patients atteints de SLA

Le traitement n'a pas réussi à ralentir la progression de la maladie, telle qu'évaluée par l'ALSFRS-R

Radicava (edaravone) prolonge de manière significative la survie à long terme des personnes atteintes de SLA, selon une analyse portant sur près de 3.000 patients. Cependant, il n'a pas ralenti de manière significative la progression des symptômes de la maladie, tels qu'évalués par les scores de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la SLA révisée (ALSFRS-R).

Les résultats ont été présentés la semaine dernière lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Academy of Neurology (AAN) dans le poster intitulé "Survival in ALS Patients Treated with Edaravone - a Pooled Analysis of 2.845 Patients" (Survie des patients atteints de SLA traités par l'édaravone - une analyse groupée de 2845 patients).

Radicava est un traitement approuvé pour la SLA qui est censé réduire le stress oxydatif - un type de dommage cellulaire qui joue un rôle majeur dans l'évolution de la maladie. Il est disponible en perfusion intraveineuse (dans la veine) ou dans une formulation orale plus récente appelée Radicava ORS. Les deux sont vendus par Mitsubishi Tanabe Pharma, qui n'a pas participé à cette analyse.

Malgré l'approbation de Radicava aux États-Unis, au Canada, en Suisse et dans un certain nombre d'autres pays, les preuves de son efficacité ne sont pas établies, ce qui a conduit des scientifiques de l'université Al-Azhar, en Égypte, à analyser les données regroupées de 12 études publiées antérieurement pour évaluer son effet sur la progression de la maladie et la survie.

L'analyse a porté sur 2.845 patients, dont 1.141 ont été traités par Radicava, parfois en association avec le riluzole (vendu sous le nom de Rilutek et d'autres formulations), un traitement plus ancien contre la SLA. Les 1.704 autres patients ont reçu un traitement de contrôle, soit un placebo, soit le riluzole seul.

Après 18 mois (1,5 an) de suivi, les chances de survie étaient significativement plus élevées, d'environ 13%, pour les patients ayant reçu Radicava. Des analyses ultérieures ont également montré un avantage significatif en termes de survie avec Radicava - de 22% à 24 mois (deux ans) et de 17% à 30 mois (2,5 ans).

À des stades plus précoces (six ou douze mois), la survie tendait à être légèrement meilleure dans le groupe Radicava, mais la différence avec le groupe témoin n'était pas statistiquement significative. Cela signifie qu'il est mathématiquement plausible que la différence soit due au hasard.

Les taux de progression des symptômes, mesurés par l'évolution des scores ALSFRS-R, tendent à favoriser légèrement Radicava, mais ne sont pas significativement différents de ceux du groupe témoin. Les taux d'effets secondaires et d'autres problèmes de sécurité étaient comparables dans les deux groupes, ce qui a amené les scientifiques à conclure que Radicava "améliore la survie à long terme sans effet sur le score ALSFRS-R" et avec un taux similaire d'effets indésirables entre les groupes.

Traduction: Gerda Eynatten-Bové
                                                                                                                          
Source: ALS News Today