La suspension orale RADICAVA® approuvée en Suisse pour le traitement de la SLA

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, membre du Mitsubishi Chemical Group, a annoncé aujourd'hui que sa filiale à part entière, Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH (ci-après, "MTPD"), a obtenu l'approbation de l'Autorité suisse (Swissmedic) pour RADICAVA® Oral Suspension (nom générique: edaravone) dans l'indication de la sclérose latérale amyotrophique (ci-après, "SLA") le 1er mai 2023, heure locale.

La suspension orale RADICAVA® sera commercialisée par MTPD en Suisse. RADICAVA® Oral Suspension est une suspension orale qui contient le même ingrédient actif que l'édaravone pour perfusion intraveineuse (nom de produit japonais: RADICUT® Injection 30mg et RADICUT® Bag for I.V. Infusion 30mg). 

La suspension orale RADICAVA® offre la même efficacité que l'édaravone pour perfusion intraveineuse, un traitement qui s'est avéré, lors d'un essai pivot, aider à ralentir la perte de la fonction physique dans la SLA. Le groupe MTPC a mis au point la suspension orale RADICAVA® comme nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de SLA afin de répondre aux besoins non satisfaits des personnes vivant avec la SLA. 

Depuis 2019, seule la perfusion intraveineuse d'édaravone (RADICAVA®) est approuvée et disponible en Suisse. L'approbation de la formulation en suspension orale offre une nouvelle option de traitement oral importante pour les personnes vivant avec la SLA en Suisse. Le groupe MTPC continuera à travailler pour contribuer aux personnes vivant avec la SLA dans le monde entier en tant que société leader dans le traitement de la SLA en fournissant RADICAVA® suspension orale en Suisse, en plus des États-Unis, du Canada et du Japon où la suspension orale d'édaravone a été approuvée et mise sur le marché.

Traduction : Gerda Eynatten-Bové

Source: Communiqué de presse MITSUBISHI CHEMICAL GROUP CORPORATION