FDA approuve système NeuRx diaphragma pacing
13-02-2009
FDA approuve système NeuRx diaphragma pacing pour emploi dans des patients avec des injures à la moelle épinière
Le U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le système NeuRx Diaphragme Pacing (DPS) pour des patients avec des injures à la moelle épinière qui sont dépendantdes ventilateurs pour respirer. Le DPS poids-léger, électronique fourni par battérie permet aux patients de respirer et parler plus naturellement, en éliminant le besoin d ’ une source de pouvoir et concerne sur des indisponibilités de pouvoir.Le système a été développé sur le cours de 20 ans par un effort de recherche joint de physiciens et ingénieurs, primairement au University Hospitals Case Medical Center, Case Western Reserve University et Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center, tous en Cleveland. NeuRx DPS est produit commercialement par Synapse Biomedical, Inc., basé à Oberlin, Ohio. DPS a gagné de l ’ attention national en 2003 quand le chirurgien de l ’ University Hospitals Case Medical Center (UHCMC) Raymond Onders, M.D., a implanté le système dans l ’ acteur Christopher Reeve. Dr. Onders est le directeur de chirurgie invasif minimale au UHCMC."Ceci est le pas majeur dans l ’ amélioration de la qualité de vie pour des patients qui ont des blessures dans la moelle épinière et ne peuvent pas respirer sans l ’ aide d ’ un ventilateur," a dit Dr. Onders. "Basé sur des témoignages que j ’ ai reçu des patients qui ont été fait dans des testes cliniques, DPS fournit les patients avec une liberté de mobilité qu’il ont jamais pu imaginer. Ils ont envoyés des photos ou des vidéos d’eux-mêmes sautant d’un aéroplane, faisant de la voile solo, ou profitant des parcours dans des parcs d’amusement avec leurs familles: des activités impossibles à faire avec un ventilateur.”
NeuRx DPS est une technologie qui fournit de la stimulation électrique aux muscles et aux nerfs qui passent par le diaphragme, le muscle majeur concerné dans la respiration. Quand stimulé par NeuRx DPS, le diaphragme contracte, ce qui permet aux patients de respirer plus naturellement qu’ayant de l’air forcé dans leurs poumons comme un ventilateur mécanique fait.
FDA approuve est basé sur 50 patients implantés avec le système dans des hôpitaux dans les Etats-Unis et Canada, y inclus UHCMC; Shepherd Center en Atlanta; Methodist Neurological Institute à Houston; et Vancouver General Hospital. Dr. Onders, un fondateur et actionnaire de Synapse, a entrainé tous les chirurgiens implantant. Dr. Onders continuera à apercevoir les chirurgies initiaux comme les centres de trauma régional sont certifié à offrir le système.
Suite à l’information de Synapse, dans les testes cliniques DPS, plus de 50 pourcent de patients avec des blessures de la moelle épinière étaient capable à complètement éliminer leurs besoins de ventilation mécanique.
Le système est implanté par une chirurgie invasive laparoscopique minimale. Les patients et les soigneurs qui veulent trouver un docteur qui peut évaluer leurs as pour un traitement possible, devront visiter www.synapsebiomedical.com
Un teste clinique est aussi en route de tester DPS avec des patients qui ont la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) aussi connue comme la maladie de Lou Gehrig. Cette maladie neuromusculaire fatale et non-traitable est caractérisée par la faiblesse musculaire progressive. Un étude pilot démontre la faisabilité de DPS à retarder la déclin de la fonction respiratoire des patients SLA. UHCMC et plusieurs autres sites dans les Etats-Unis sont concernés dans l’étude.
Sur des hôpitaux d’Université
Avec 150 locations à travers Nord-est Ohio, des hôpitaux d’Université servent les besoins des patients par un réseau intégré d’hôpitaux, des centre outpatients, et des physiciens de soins primaires. Au centre de notre système de santé est le Centre de Cas Médicaux des Hôpitaux d’Université.
Le partenaire primaire du Case Western Reserve University School of Medicine, University Hospitals Case Medical Center est domestique à quelques des centres de recherche et clinique les plus prestigieux d’excellence dans la nation et autours du monde, y inclus le cancer, les pédiatriques, la santé des femmes, orthopédiques et oncologie de moelle, radiologie et radiation, neurochirurgie et neuroscience, cardiologie et chirurgie cardiovasculaire, transplantation d’orgues et génétiques humaines. Son campus primaire inclus le célébré internationalement Rainbow Babies & Children's Hospital, rangé mieux dans le Midwest et premier dans la nation de soins de bébés malades critiques; MacDonald Women's Hospital, le seule hôpital en Ohio pour femmes; et Ireland Cancer Center, qui tient la désignation la plus haute au nation par le National Cancer Institute of Comprehensive Cancer Center. Pour plus d’information, visitez www.uhhospitals.org
Traduire: Joke Mulleners
Source: ALS Independence