Biogen Idée et Knopp Neurosciences annoncent la phase 3 d'une étude clinique avec la Dexpramipéxole (KNS-760704)
22-09-2010
Dans un communiqué de presse commun du 18 août 2010 les entreprises pharma/biotech américaines Biogen Idée et Knopp Neurosciences annoncent un accord de license exclusif par le monde entier. Biogen Idée soumettra ainsi la Dexpramipéxole, qui fut développée à une phase 2 d'une étude réussie par Knopp Neurosciences, à une phase 3 de programme d'étude clinique, et le commercialisera potentiellement.
Le début de cette étude est prévu pour la premièr moitié de 2011.
La KNS-760704 est la forme chirale pure de la Dexpramipéxole, un poids moléculaire léger de la benzothiazole qui améliore la fonction des mitochondries et offre de la protection cellulaire aux neurones sous stress. La molécule a le statut d'un médicament orphelin obtenu en développement de tant bien la U.S. Food and Drug Administration que de la European Medicines Agency pour le traitement de patients avec la SLA.
Dans une étude clinique phase 1, Knopp Neurosciences démontra la sûreté et la tolérance du produit chez des volontaires sains. Dans une étude clinique phase 2 en deux parties (hasardée, aveuglée à pétillement, controlée au placébo) la KNS-760704 fut ensuite testée dans un groupe réduit de patients SLA lors d'un lapse de temps de neuf mois. L'étude montra que la KNS-760704 est également bien supportée par des patients SLA. 'De surcroît, on constate des observations promettantes statistiquement relevantes que la molécule, dépendante de la dose, puisse freiner la régression selon la fonction (mesurée sur la Functional Rating Scale-Revised SLA) et de la capacité vitale (sufficience respiratoire) et mettre à l'oeuvre des effets positifs pour la survie.
L'étude clinique phase 3 multi-centre de par le monde doit confirmer ces données et leur donner une extension dans un grand groupe de patients SLA.
Traduction: Eric De Keyser
source: www.biogenidec.com
