EMA publie son programme de travail pour 2014 : il y a du potentiel pour les maladies rares
18-04-2014
L'Agence Européenne des Médicaments a publié son programme de travail annuel pour 2014, qui montre le grand potentiel pour les développeurs de médicaments orphelins et la communauté des maladies rares.
L'Agence a défini des objectifs principaux dans le domaine de l'évaluation des activités pour les médicaments à usage humain pour 2014, ce qui devrait aider en apportant plus de médicaments orphelins sur le marché. L'Agence aura pour but d'augmenter le taux de réussite avant-autorisation de mise sur le marché grâce à une utilisation plus active des avis scientifiques et autres formes de soutien avant la demande pour encourager le développement de nouveaux médicaments, en particulier dans les domaines des besoins non satisfaits, comme les médicaments orphelins. L'Agence travaillera également à faciliter sur l'utilisation et le développement des nouvelles technologies et approches dans le développement de nouveaux médicaments, en plus qu’améliorer la coopération internationale à l'appui de l'autorisation préalable, notamment dans le domaine des avis scientifiques. Cela se reflète également dans leur récent workshop sur la désignation de médicinale orpheline dans le monde entier.
De façon générale, l'Agence vise à offrir un soutien pour des méthodologies novatrices, telles que la qualification de biomarqueurs, ainsi que pour le développement de nouvelles approches et de médicaments, tels que la technologie des cellules souches. En plus elle donne des conseils aux auteurs pour les médicaments orphelins, médicaments à usage pédiatrique, les thérapies innovantes, l'Agence envisage également de fournir un soutien accru au HealthTechnologyAssessment tout au long du « cycle de vie du médicament ». L'Agence s'efforcera également de faciliter les premiers stades de développement de médicaments, mise en œuvre de la législation des essais cliniques, renforcer la coopération au sein du réseau européen de médicaments et d'autres partenaires européens et internationaux avec une transparence accrue comme l'un de leurs principaux objectifs. Ces buts et objectifs énoncés dans le programme de travail EMA pour 2014 s’avéreront d’être grandement bénéfices à un accès plus rapide aux patients de de médicaments orphelins.
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : OrphaNews
