Genervon complète l’essai clinique phase 2a GM604 dans la SLA

Genervon Biopharmaceuticals LLC ("Genervon") a annoncé aujourd'hui qu'elle a complété avec succès son essai clinique de Phase 2a pour la modification de la maladie de la sclérose latérale amyotrophique ("ALS"). Une analyse complète des résultats de l'essai est censée être achevée au troisième trimestre de 2014, mais les données préliminaires suggèrent que le candidat médicament, biologique et innovatrice, multi-cibles, le GM604, de Genervon est prometteuse dans le traitement SLA.

L'essai randomisé, à double insu, a été mené dans deux sites avec six patients SLA qui participaient dans chaque site. Chaque patient a reçu six doses intraveineuses de soit GM604 (huit patients) ou placebo (quatre patients) sur une période de deux semaines et ils étaient alors évalué à trois points dans le temps pendant les dix semaines suivantes. La progression de la maladie a été mesurée par l'échelle d'évaluation fonctionnelle d’ALS-révisé (ALSFRS-R), Time Up and Go (TUG) et la capacité vitale forcée (FVC).

Selon les données préliminaires, dix semaines après le dosage sans autre traitement, des mesures cliniques de la progression de la maladie SLA sont restées les mêmes et inchangées par rapport à la ligne de base dans deux des huit patients de l'essai, traités avec GM604, alors que le taux de dégradation de ces mesures cliniques avait ralenti dans cinq des six autres patients traités.

Des informations supplémentaires concernant l’étude sont disponibles sur demande, et une analyse finale des données préliminaires est présentée plus tard cette année.

Entretemps Genervon prévoit le prochain essai pour GM604. Ce GM604 a déjà reçu la désignation de médicament orphelin et de la voie rapide de la FDA pour l'indication de SLA. Genervon a l'intention de s'associer à une ou plusieurs sociétés pharmaceutiques dans le cadre de cet effort.

Les discussions avec les candidats-partenaires potentiels sont censées se produire à l'American Academy of Neurology Convention à Philadelphie du 26 avril au 3 mai ; les entreprises partenaires intéressées sont invitées à contacter Genervon pour planifier une discussion.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : Genervon biopharmaceuticals LLC