Essai de phase II/III, randomisé, contrôlé contre Placebo, avec Arimoclomol dans la sclérose latérale amyotrophique familiale SOD1 Positive
10-07-2012
L'unité des essais cliniques de neurologie au Massachusetts General Hospital cherche personnes avec la forme familiale de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) pour une « Phase II/III randomisée, Placebo-Contrôlée, avec Arimoclomol dans la SOD1 Positive sclérose latérale amyotrophique familiale». Il s'agit d'une étude de 12 mois pour apprendre si un médicament appelé Arimoclomol est efficace et sécure comparé à un placebo pour ceux qui ont la SLA familiale SOD1 positive. Les participants seront aléatoirement affectés (c'est-à-dire, par hasard) à recevoir Arimoclomol ou un placebo (ressemble à Arimoclomol, mais ne contient aucun médicament actif).
Arimoclomol est un médicament expérimental qui augmente les niveaux de protéines appelées « chaperonnes », qui peuvent améliorer la capacité de survie d'une cellule dans certains types de stress. Arimoclomol vient en gélules à prendre oralement. L'étude est pour ceux qui ont été diagnostiqués récemment avec la SLA familiale et savent qu’ils ont une mutation SOD1 ou sont prêts à subir un test génétique pour le savoir.
Les visites d'étude auront lieu au Massachusetts General Hospital et à distance par téléphone et par visiting nurse.
Institution - HGM - Massachusetts General Hospital, Boston, MA
Chercheur principal - Nazem Atassi, MD, MMSc
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : ClinicalTrials@Partners
