Questcor commence une étude Phase 2 avec Acthar en SLA
01-08-2013
ANAHEIM, Californie, /PRNewswire via COMTEX /--Questcor Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui que l’enregistrement commence des patients de la Phase 2 de Questcor afin d’étudier l'innocuité et la tolérabilité de H.P. ActharGel (injection de corticotropine) chez les patients ayant la sclérose latérale amyotrophique (SLA). La SLA est une maladie progressive et dégénérative affectant les motoneurones. SLA est une grave maladie invalidante qui modifie sensiblement la qualité de vie. Selon l'Association ALS, l'espérance de vie moyenne après le diagnostic d'une personne affectée est environ de deux à cinq ans.
L'étude cherchera jusqu'à 40 patients lors d'une étude randomisée, ouverte, de 8 semaines destinée à étudier l'innocuité et la tolérabilité de quatre schémas posologiques d’Acthar. Les patients qui concluent avec succès le premier essai de 8 semaines auront ensuite la possibilité de participer à une prolongation ouverte de 28 semaines avec un suivie de 3 semaines et une semaine sans dosage. L'étude examinera également si l’Acthar donne une amélioration fonctionnelle à des patients SLA.
« Questcor a concentré ses efforts de R & D en expansion, sur des affections dévastatrices, pour lesquelles les patients ont besoin de nouvelles options de traitement, » a déclaré le Dr David Young, conseiller scientifique en chef de Questcor. "Nous sommes sans cesse entrain de comprendre plus sur le mécanisme d'action d’Acthar et comment il pourrait aider les patients qui en ont besoin. Les efforts de recherche non cliniques initiaux nous ont fourni des données suggérant qu’Acthar pourrait potentiellement fournir un bénéfice thérapeutique pour les patients atteints de SLA, ce qui nous a amené à cette
Pour plus d'informations sur les études Acthar visitez http://www.clinicaltrials.gov.
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : MarketWatch
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