Malgré le récent échec de l’étude clinique en SLA de Biogen Idec, la société est déterminée à maintenir le cap.

Au cours des années, la SLA a résisté à tous les efforts pour développer un traitement. Avec l’ annonce récente de Biogen Idec que le médicament Dexpramipexole était également incapable d’avoir un impact sur la maladie, il est facile de voir pourquoi, ceux qui conçoivent et supervisent les essais cliniques SLA sont frustrés. « Tous les médicaments qui n'ont pas réussi récemment en Phase III, semblaient prometteur en Phase II. DEX ralentissait la maladie dans plus de 30 pour cent des patients dans l'essai de Phase IIb », a déclaré Dr Steve Perrin, PDG et CSO de ALS TDI. « La leçon ici est que nous devons modifier la structure de la Phase II, en particulier si les sociétés prévoient tester le médicament à différentes doses. » Malgré cet échec, le directeur général George Scangos de Biogen Idec dit aux investisseurs que l'échec de Dexpramipexole « n'a pas freiné notre détermination à faire quelque chose au sujet de cette maladie. Nous continuons à travailler sur la biologie pour parvenir à des composés rationnellement conçus. » Il a également souligné que la compagnie a recemment annoncé l’ investissement de 10 millions $ dans un projet de recherche sur de nouvelles cibles de la maladie.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : The ALS Forum

Biogen Idec rapporte les premiers résultats de l'essai de Phase 3 sur le Dexpramipexole chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)

--L’étude EMPOWER ne parvient pas à démontrer l'efficacité dans les critères d'évaluation primaires et les principaux critères secondaires--

WESTON, Massachusetts (États-Unis)--(BUSINESS WIRE)  Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) rapporte aujourd'hui les premiers résultats d’ EMPOWER, une étude de Phase 3 sur dexpramipexole chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’étude n’atteint pas son critère d'évaluation primaire, une analyse conjointe de gradation du fonctionnement et de la survie, et aucune efficacité n’a été observée dans les composants individuels du fonctionnement ou de la survie. L’étude a failli montrer l’efficacité dans ses principaux objectifs secondaires. Des analyses supplémentaires de plusieurs sous-populations n'ont pas démontré une efficacité parmi ces groupes. A base de ces résultats, Biogen Idec va discontinuer le développement de dexpramipexole dans la SLA.

« Nous partageons la déception des membres de la communauté de SLA, qui avaient espéré que dexpramipexole offrirait une nouvelle option de traitement significative, » a déclaré Douglas E. Williams, Ph.D., vice-président et directeur de la recherche et développement chez Biogen Idec. « Néanmoins, l’étude EMPOWER représente une contribution importante à la recherche sur la SLA et Biogen Idec s'engage à faire avancer la science de la SLA. Nous continuons à travailler avec les chercheurs du monde entier à comprendre les causes de la SLA et de trouver des traitements potentiels pour les personnes avec la SLA. »

La société a l'intention de présenter les résultats détaillés lors d'une conférence médicale future.

EMPOWER
EMPOWER était un essai de Phase III randomisé, à double insu, contrôlé contre placebo qui a inclus 943 personnes avec SLA dans 81 sites dans 11 pays. Les patients ont été randomisés pour recevoir ou dexpramipexole ou placebo. Le critère d'évaluation principal était une analyse conjointe de gradation du fonctionnement et de la survie, connue comme Combined Assessment of Function and Survival (CAFS). En plus du CAFS, l'essai a évalué, entre autres mesures, chez chacun, le déclin respiratoire, la survie et le déclin fonctionnel.

« Etant médecin qui a traité des patients avec la SLA, j'espérais de tout mon cœur pour un résultat différent, », a déclaré Douglas Kerr, M.D., Ph.D., directeur de recherche clinique en neurodégénérescence à Biogen Idec. « Même si ces résultats n’étaient pas ce que nous attendions, nous espérons que ces données fourniront une base pour de futures recherches SLA ».

Engagement de Biogen Idec à la recherche sur la SLA
Biogen Idec a plusieurs programmes en cours dans la SLA. La société a récemment conclu une collaboration de recherche avec l'Université Duke et l'Institut HudsonAlpha pour séquencer les génomes de jusqu'à 1.000 personnes avec SLA au cours des cinq prochaines années dans le but d'acquérir une compréhension plus approfondie sur les causes fondamentales et génétiques de la maladie. Duke et HudsonAlpha travailleront avec plusieurs chercheurs de calibre mondial qui ont une expertise approfondie et de l’expérience avec SLA et les gènes associés à la maladie.

Biogen Idec a récemment créé un consortium de recherche en collaboration avec plusieurs centres de recherche universitaire de pointe à identifier de nouvelles approches pour traiter des patients SLA. Chacun des centres impliqués dans ce consortium apporte des compétences scientifiques et techniques différentes et un objectif commun d'améliorer la compréhension de la SLA du point de vue des sciences fondamentales.

En outre, Biogen Idec a engagé des fonds importants à la fondation ALS Champion de l’University of Massachusetts Medical School. Le financement va augmenter la connaissance de la SLA et soutenir la recherche en sciences fondamentales et cliniques des traitements potentiels contre la SLA et d'autres maladies neurodégénératives.

À propos de Biogen Idec
Grâce à la science de pointe et la médecine, Biogen Idec découvre, développe et fournit aux patients dans le monde entier, de nouvelles thérapies pour le traitement des maladies neurodégénératives, d’hémophilie et des troubles auto-immuns. Fondée en 1978, Biogen Idec est la plus ancienne entreprise de biotechnologie indépendante du monde. Les patients dans le monde entier profitent de ses thérapies de pointe pour la sclérose en plaques et la société génère plus de 5 milliards $ en recettes annuelles. Pour l'étiquetage des produits, les communiqués de presse et des informations supplémentaires sur l'entreprise, s'il vous plaît visitez www.biogenidec.com .

Safe Harbor
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, y compris les énoncés au sujet des traitements potentiels de la SLA. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que « croire », « prévoir », « peut », « plannifie », « potentiel », « va » et autres expressions semblables et reposent sur des croyances actuelles et les attentes de la société. Le développement de médicaments implique un degré élevé de risque, et seulement un petit nombre de programmes de recherche et développement se traduit par la commercialisation d'un produit. Le succès dans les travaux précliniques ou d'essais cliniques de phase initiale ne garantit pas qu'ultérieurement les essais cliniques de plus grande échelle vont réussir. En outre, les essais cliniques peuvent indiquer que les candidats ont des effets secondaires nocifs ou soulèvent d'autres problèmes de sécurité qui peuvent réduire considérablement la probabilité de l'approbation réglementaire. Pour plus d'informations sur les risques et les incertitudes liées aux activités de développement de médicaments de Biogen Idec, veuillez consulter la section facteurs de risque du plus récent rapport annuel ou trimestriel de Biogen Idec déposé auprès de la Securities and Exchange Commission. Les énoncés prospectifs parlent uniquement à partir de la date du présent communiqué de presse et la société n'assume aucune obligation de mettre à jour les énoncés prospectifs, en raison de nouvelles informations, événements futurs ou autrement.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : Biogen Idec